QA专员
云南龙海天然植物药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
1、负责药物研发过程中各项工作中合规性核查。
2、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;
3、建立研究所质量体系,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量;配合部门完成GMP自检工作,负责QA文件的编制工作。;
4、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
5、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并确保合规性;
6、负责包装材料样稿的审核签字、变更备案工作;并对包装样稿的准确性负责。
7、负责将审核通过的包装样稿发送到相关部门及相关备案工作。
8、负责药品的再注册工作。
9、完成直接上级下达的临时性工作。
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
云南龙海天然植物药业有限公司(LHP)是一家致力于国民医药事业的民营企业。公司自1999年6月成立以来,根植于云南这一天然绿色植物王国,传承深厚的民族医药文化底蕴,依托传统的中医药研制技术,结合现代化的生产工艺,充分利用云南省的药材资源优势,并在当地各级政府职能部门的大力支持下,通过全体职工的不懈努力,逐步发展成为一个集科研、生产、营销为一体的综合性制药企业。
公司于2004年建成符合GMP认证要求的现代化厂房,集前处理车间、 固体制剂车间、小容量注射剂车间及动力等辅助厂房为一体的高技术含量的现代化生产环境。并于2014年年初顺利通过了云南省药品食品监督管理局和国家食品药品监督管理局的审验,取得了新版GMP证书。
公司新建厂区占地21.38亩,建筑面积7192.57平方米,总资产一亿三千万元,注册资本一亿一千万元,现有职工500多人。
目前,公司拥有多个药品批准文号,包括小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂4个剂型。
公司网址:************************/SinglePage.aspx
公司于2004年建成符合GMP认证要求的现代化厂房,集前处理车间、 固体制剂车间、小容量注射剂车间及动力等辅助厂房为一体的高技术含量的现代化生产环境。并于2014年年初顺利通过了云南省药品食品监督管理局和国家食品药品监督管理局的审验,取得了新版GMP证书。
公司新建厂区占地21.38亩,建筑面积7192.57平方米,总资产一亿三千万元,注册资本一亿一千万元,现有职工500多人。
目前,公司拥有多个药品批准文号,包括小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂4个剂型。
公司网址:************************/SinglePage.aspx
联系方式
- 公司网站:************************/SinglePage.aspx
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- 公司地址:青年路武汉天街6号12F