分析研发总监(原料药)
天地恒一制药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-01
- 工作地点:长沙
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2-3万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
分析研发总监(原料药)
一、岗位职责
1、带领、培养和建设专业的原料药研发分析方法团队,负责团队下属成员的培养和能力提升,确保研发项目符合法规申报要求;
2、按年度计划对分析部门工作进行统筹协调、资源分配,协助各部门完成项目研发过程中跨部门沟通合作、后勤保障等支撑性工作,确保研发任务顺利完成
3、负责组织分析项目策略讨论制定、项目方案的实施推进和跟踪、负责分析方法建立、质量标准研究过程中技术难题的解决,为项目的完成提供专业指导建议;
4、负责团队内人员管理以及运营管理,包括人员招聘与梯队培养、绩效考核、资源分配、实验室运营流程优化、仪器管理、合规管理及其他日常管理等;
5、审核、批准项目质量文件,参与公司以及部门体系建设以及流程优化,相关管理文件以及技术指导原则的起草审核等。
6、协助所长完成原辅料所团队建设,制定原辅料长远发展规划,为公司发展提供战略思路。
7、完成上级安排的其他工作
二、任职要求
1、博士或硕士研究生学历,分析化学、药物分析、制剂分析或相关专业;
1、具有8年以上原料药分析方法研发团队管理经验;
2、熟悉原料药研发分析方法开发建立,分析方法学验证,质量标准建立工作;
3、能够制定质量研究各类实验方案,开展原料药质量研究,熟悉原料药申报流程及药品注册法律法规;
4、熟练掌握HPLC/GC等各种分析仪器的使用和维护,有丰富的原料药研发分析方法开发经验和质量研究经验;
5、具有高度的责任心和忠诚度,优秀的组织、沟通与团队管理能力。
三、福利待遇
1、休假政策:依法享有带薪假(法定假期、年假、婚假、产假、陪产假、丧假),特别享有带薪考试假、超长春节假(14天)和陪护假。
2、保险福利:购买七险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、意外保险、大病医疗险及住房公积金)。
3、培训学习:不定期组织的内部或外派培训,与高校合作为员工提供在职学历教育。
4、后勤保障:提供免费早、中、晚营养餐和宵夜,人才公寓住宿(1-4人间,配备空调、网络、24小时热水、单独洗手间,另有公共厨房和健身房)、上下班通勤班车接送。
5、员工活动:设有各类娱乐设施,成立各类员工协会,工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动。
6、其他福利:定期出国游、定期健康体检及其他各项节假日福利齐全。
公司介绍
公司产品包括中成药、化学药及原料药,在研和已向国家药品监督管理局申报的药物研发项目累积100多个,包括中成药和化学药的仿制药及创新药。经过十几年的市场开拓,公司在风湿骨科用药、免疫调节用药和中药抗菌抗病毒用药三大领域具备了一定的市场竞争力,数个重点产品进入全国细分市场TOP20榜单,形成了多层次的产品梯队;经过十几年的研发积累,通过或视同通过一致性评价的化学仿制药开始陆续上市,在国家集采中有较大优势,能迅速取得市场份额,扩大品牌影响力和企业规模;改良型新药和全球创新药研究项目已取得一定进展,将为企业提供可持续发展的动力。
公司成立以来持续进行药物研发,每年R&D投入10%左右,研发人员占员工总人数超1/3。药物研究院围绕药物研发的关键环节打造高水平技术平台,形成了中药自动化提取、药品质量控制、体内外相关性研究、关键制剂技术、创新药发现、绿色合成等6大类核心技术,建立了贯穿药物研发全过程及关键技术环节的综合性研发体系,形成了持续研发具有自主知识产权药品的创新能力。
公司是国家认定高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家重点实验室共建单位、湖南省认定企业技术中心、湖南省骨关节疾病药物工程技术研究中心、湖南省药品质量评价工程技术研究中心共建单位。公司与省内外多家高校建立了科研合作,包括共建新药筛选和评价平台,2020年获批***博士后科研工作站,并与湖南中医院大学、武汉大学等高校建立了***硕士研究生联合培养基地或非***硕士研究生委培计划。
天地恒一汇聚了一群具有创业精神和科学梦想的年轻人,信奉“诚信、兼容、奋斗”的核心价值观,致力于“改善人类健康,推动科技进步”。
联系方式
- Email:hr@hinye.com
- 公司地址:全地区