长沙招聘

Base：长沙

职责描述：

1. 熟悉医疗器械法律法规，全面制定项目临床注册计划，并推进实施；

2. 协调相关部门按时完成医疗器械注册检验，收集/整理/撰写体外诊断试剂/仪器医疗器械注册申报资料；

3. 可独立负责体外诊断试剂/仪器型检、临床试验和注册申报开展；

4. 与监管部门建立良好沟通，紧密跟进注册项目审评审批进程，制定应对预案，处理各类问题；

5. 及时跟进法规变化，并与相关部门配合，执行法规要求。

任职要求：

1. 生物、化学、医学、制药相关专业，本科及以上学历；

2. 3年以上IVD注册和临床试验经验，有质谱IVD产品经验者优先

3. 良好的协调沟通能力、较强的抗压能力和复杂问题解决能力；

4. 思路清晰，有较强的公关和谈判能力；

5. 熟练使用各种办公软件，良好英语水平；

6. 适应出差。

武汉迈特维尔生物科技有限公司（简称“迈维代谢”），总部位于武汉国家生物产业基地——光谷生物城生物创新园，另设上海/嘉善华东研发中心、长沙诊断产品研发与生产中心。全公司现有近2万平实验室，近40台套质谱仪，400人的 CT+BT+IT团队，研发技术人员占60%。作为国内专业的代谢组中心，迈维代谢长期专注于创新代谢组技术在生命科学研究与医学健康方面的应用，致力于成为全球代谢组技术服务及创新临床检测产品应用的先驱。自2015年成立以来，迈维代谢被评为国家高新技术企业、瞪羚企业、湖北省企业技术中心、湖北省双创战略团队、湖北省支柱产业细分领域隐形冠军科技小巨人企业、武汉国家生物产业基地公共服务平台、武汉“千企万人”计划支持企业、“3551光谷人才计划”支持企业、“创业新四军”支持企业、光谷高科技高成长20强。近年来，公司相关技术成果曾多次在Cell、Nature Genetics、Nature Communications、PNAS、National Science Review等国际学术期刊发表。迈维代谢业务涵盖：创新代谢组技术服务CRO，肿瘤早筛“液体活检”代谢试剂盒开发，慢性代谢病预后试剂盒开发。业务已覆盖国内34个省市自治区的科研院所、医院、工业企业，服务客户逾2000家。迈维代谢自创立以来，一直致力于代谢组数据库构建及检测方法开发，包括自主创新开发的220万代谢物数据库，高通量、超灵敏、广覆盖的广泛靶向代谢组检测方法，代谢标志物机器学习算法。
企业愿景：有生命科学研究和应用的地方就有迈维代谢