长沙招聘

1、按照医疗器械法律法规要求，建立和完善公司质量管理体系；

2、质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证，尤其是飞检；

3、策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审，并对纠正措施实效果进行跟踪和验证；

4、完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各种体系审核；

5、支持设计开发工作，如FMEA、过程确认、设计验证、设计确认、过程确认等

6、质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；

7、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态。

任职要求:

1、本科及以上学历,3年以上有源医疗器械质量管理体系工作经验优先；

2、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及13485质量管理体系标准；

3、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实、细致严谨、责任心强；

4、具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。

上海美杰医疗科技有限公司成立于2016年，坐落于上海高新技术产业孵化基地零号湾。主要研发新型肿瘤治疗技术与产品，致力于打造集技术创新与转化、临床应用研究及层级推广一体化的高效研发体系。公司创始人为上海交大知名教授，且多名资深工程师与负责人均来自于上海交大，公司与上海交通大学有良好的合作关系，双方联合开展国际前沿技术研究，参与国家重点研发计划。目前研发团队博士硕士占比超过80%，是一支富有创新力的年轻团队。