长沙招聘

岗位职责：

1.公司产品（三类有源、二类无菌）国内外注册工作，包括注册资料的汇编及申报工作；

2.体系考核、GMP、CE认证工作；

3.跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；

4.负责跟踪国内外法规标准的更新状况，推动更新后的法规标准在公司内部的实施；

5.撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；

6.安排注册计划，跟踪注册进程；

7.在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；

8.注册部门的其他相关工作。

任职要求：

1. 本科以上学历，生物、医学检验、医药等相关专业优先；

2. 掌握和了解医疗器械注册法规，2年以上工作经验，独立完成过医疗器械注册且注册成功的优先；；

3.熟悉SFDA关于医疗器械的法律法规，有GMP认证、质量体系考核的经验；

4.有GMP、CE认证及FDA认证工作经验优先；

5.良好的学习能力及沟通能力，工作细致，责任心强；

瑞尔通成立于2008年，目前推出了100瓦、120瓦、140瓦、160瓦、180瓦绿激光治疗良性前列腺增生手术系统。

现有产品聚焦于良性前列腺增生的治疗，“治疗效果好、副作用少”， 力争取代电切手术成为良性前列腺增生手术治疗的***选择。

瑞尔通公司是一家在医疗设备与高值耗材领域拥有核心竞争力的企业。

我们坚持以人为本，以自身产品与服务提升患者、客户、工作伙伴生活品质；

同时致力于以创新、成长与高盈利能力创造更多价值。

瑞尔通公司秉承"瑞尔通——致力于创造高品质生活"的使命，持续优化产品组合，不断推出创新型产品服务于患者和医生。

作为一家创新型企业，公司坚信创新是竞争力之基，是发展之源，也是企业未来成功之关键所在。

瑞尔通公司秉承“客户为尊、结果导向、简单行事、品质为先、合作共赢”的企业文化和核心价值观，为中国健康事业贡献自己的力量。