质量体系工程师
湖南艾科柏生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:长沙-开福区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.7-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责与权限
1. 负责体系文件的日常维护管理,起草、修订、审核相关的体系文件。
2. 参与公司质量体系建设和维护。
3. 参与管理评审,参与公司内部、第二方、第三方质量体系审核及其他质量体系认证的内部工作,跟踪改进措施,确保纠正预防措施得到施行并确认其效果。
4. 负责计量设备的建账和定期校准。
5. 参与新产品的生产导入和转化;参与新产品检验方法的拟定、评估。
6. 主导对合作方的质量体系审核,参与供应商评审,必要时,协助合作方、供应商进行改善。
7. 负责生产现场的过程监控和复核。
8. 参与项目验收,负责研发各项输出的评审、复核。
9. 统计分析来料、产品、环境、反馈等相关质量数据,必要时,提起警示或改进建议。
10. 负责质量相关数据上报,参与不良事件的评估、上报及相关的召回、再评审事宜。
11. 负责公司整体质量意识的提升,协助进行相关人员培训工作。
12. 上级交办的其他事项。
公司介绍
湖南艾科柏生物技术有限公司坐落于长沙医药健康产业园,目前是一家专注于化学发光免疫体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务的高新技术企业,预计总投资约1亿元。
公司已组建成熟的研发团队、注册团队、销售团队,核心团队成员均来自国内外知名医疗器械公司,拥有丰富的行业经验。
公司搭建了国际先进的化学发光研发平台,现有研发办公场地1000平米左右,年底将继续增加2000余平米生产办公场地。
公司已成功开发两款全自动化学发光仪,可用于大型医院和基层医院的样本检测,在此平台上成功开发了肿瘤、甲状腺功能、传染病、激素、肝纤、糖尿病、心肌、骨代谢、炎症、高血压等全系列80余项检测试剂盒产品。公司将以技术创新为核心,持续大力度进行新产品研发,尤其是疑难病症的体外诊断产品。
公司将持续秉承精准医疗的理念,以让所有疑难疾病都能及时准确的被检测为使命,成为一家具有全球竞争力的体外诊断产品公司。
公司已组建成熟的研发团队、注册团队、销售团队,核心团队成员均来自国内外知名医疗器械公司,拥有丰富的行业经验。
公司搭建了国际先进的化学发光研发平台,现有研发办公场地1000平米左右,年底将继续增加2000余平米生产办公场地。
公司已成功开发两款全自动化学发光仪,可用于大型医院和基层医院的样本检测,在此平台上成功开发了肿瘤、甲状腺功能、传染病、激素、肝纤、糖尿病、心肌、骨代谢、炎症、高血压等全系列80余项检测试剂盒产品。公司将以技术创新为核心,持续大力度进行新产品研发,尤其是疑难病症的体外诊断产品。
公司将持续秉承精准医疗的理念,以让所有疑难疾病都能及时准确的被检测为使命,成为一家具有全球竞争力的体外诊断产品公司。
联系方式
- 公司地址:地址:span中青路1048号