长沙招聘

工作内容和职责：

1） 负责公司体外诊断试剂、临床检验设备、医用软件首次注册及变更注册的过程跟进、注册送检、注册申报材料编写等注册申报工作。

2） 负责公司药监部门产品类、生产类、经营类证照申请、变更等办理及维护工作。

负责公司药政法规及相关信息收集整理、宣贯及内部解答工作。

经验要求

1.能独立负责二类、三类的体外诊断试剂和医疗设备的注册工作，至少有3年以上相关工作经验。具有PCR分子检测试剂、临床检验设备注册申报经验、临床试验经验的优先考虑。

2.熟悉医疗器械的注册申报法律法规，以及产品注册申报流程。

3.具有较强的书面撰写及表达能力，责任心强，执行力强，良好的团队合作精神。

    珠海圣美生物诊断技术有限公司，成立于2016年3月，是掌握全球领先肿瘤液态活检技术的精准医疗创新企业，专注于肺癌、乳腺癌、肝癌等重大恶性肿瘤液态活检试剂、自动化设备及人工智能云计算开发与产业化。
    公司组建了中国和美国双研发团队，中国团队于2018年获批珠海市创新团队。
    拥有国际领先的创新性液态活检技术平台Liquid Biopsy自动化细胞富集分离系统。
    掌握MDA Test核心技术，与全球合作伙伴共创价值。
    MDA Test是全球***通过循环异常细胞（CAC）进行肺结节良恶性鉴别的领先技术，目前公司产品已与包含北京协和医院、四川华西医院、上海瑞金医院、天津肿瘤医院、美国梅奥诊所等10余家国内外***医院展开临床合作。
    已被认定为：“国家高新技术企业” 、“国家科技型中小企业”、“国家规模以上工业企业”、“粤港澳液态活检联合研究中心”、“广东省精准医学应用学会理事单位”、“广东省医疗器械管理学会理事单位”、“广东省工程技术中心”、“珠海市重点企业技术中心”、“珠海市独角兽潜力企业”、“珠海市香洲区中小企业成长工程培育企业”、“中国CTC产业联盟副理事长单位”。
    圣美生物坚持以技术创新为驱动力，以人才引进和培养为落脚点，以专注肿瘤液态活检为初心，不断努力，开拓创新，为肿瘤医生及患者提供更多的准确、可靠的检测方法及产品，引领肿瘤液态活检行业的快速发展。
    建立投递邮箱：sanmedrecruit@sanmedbio.com