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质量总监 生物制药

湖南南华爱世普林生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:长沙-岳麓区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:总监/部门经理

职位描述

岗位职责:

1、负责公司质量体系建设ISO\GMP运作与维护,确保生产、检验、仓储等各项活动符合公司政策和法规要求。

2、负责建立质量监督与反馈机制,监控公司各质量标准的执行情况,负责现场支持与质量问题的解决。

3、根据公司质量目标,开展公司内质量目标绩效管理,跟踪公司质量目标实施情况,组织公司年度质量评审及回顾。

4、质量体系审核计划的制定和实施,组织常规审计;组织和协调GMP检查和审计。

5、负责质量改进管理,指导、监督与收集质量状况信息,制定与实施质量改善计划与改进措施,监督与评估改进结果。

6、制定并实施质量及GMP培训计划,并建立人员资格认定文件,指导和帮助部门人员的业务工作,提高各岗位的工作效率及整体队伍的素质。


岗位要求:

1、全日制本科及以上学历,生物、医药等相关专业,10年以上生物制药工作经验,5年以质量管理经验。

2、熟悉生物制药企业的相关质量体系,了解相关国内、国际认证,熟悉ISO/GMP等规范。

3、掌握和熟悉本行业国际国内的最新发展动向并提出建设性的建议。

4、有较强的领导、分析解决问题的能力,沟通表达能力良好。

5、有细胞行业质量管理经验优先。

公司介绍

    湖南南华爱世普林生物技术有限公司(以下简称公司)是南华生物医药股份公司的控股子公司。
    南华生物医药股份有限公司是由湖南省人民政府作为实际控制人、湖南财信金融控股集团作为控股股东的深A股主板上市公司(股票代码:SZ000504),注册资本31157万元,是目前国内***一家国资控股的干细胞、免疫细胞及组织工程产业主板上市公司。
    公司拥有按欧盟GMP标准建设的实验室及相关技术人员,在干细胞和组织工程领域拥有雄厚的科研技术实力,在干细胞与免疫细胞的生产制备、存储及保健抗衰和临床治疗中拥有丰富的经验。
    公司的经营范围涵盖生物资源、干细胞和免疫细胞储存及生物转化医学技术服务;生物技术推广服务;医疗信息、技术咨询服务;医学研究和试验发展;医学检验技术开发;医学检验技术服务;生物制品、药品的研发;化学试剂和助剂(监控化学品、危险化学品除外)、生物制品、医疗实验室设备和器具、科学检测仪器、医学教学仪器、医学教学模型、化妆品及卫生用品、保健品的销售。 其中核心业务为南华干细胞库的建设和运营,以及免疫细胞的生产制备、存储及保健抗衰和临床治疗等服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span麓谷麓天路19号