长沙招聘

1、建立公司ISO13485质量管理体系工作，对公司质量体系进行审核，评价组织质量体系的符合性、有效性、持续性；

2、负责对体系内文件资料的收集、整理、保存、传阅与控制（其中包括：ISO文件正本目录建立、副本分发、版本控制、保存期限规定，并指导各部门文员建立健全文件资料档案；

3、监督各部门记录管理实施，并指导、规范各部门记录管理；

4、通过宣传、培训、教育使各级员工理解并满足质量体系；

5、对现场、质量活动进行独立的、系统的审核，对不合格项开具纠正预防措施并对结果进行验证；

6、就质量体系的保持和改进向上级提出建议；

7、对外部审核起接口作用，了解外审资讯为外审做准备；

8、安排年度审核计划对质量体系进行监督、审核、维护。

9、及时完成上级领导安排的其它工作。

岗位要求：

1、熟悉ISO13485医疗器械管理体系；

2、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；

3、熟练操作办公软件,遵守公司劳动纪律和各项规章制度；

4、有1-3年医疗器械或药品、保健品等相关质量体系管理经验优先。

鼎天集团依托中南大学的技术和人才优势，正式成立于2012年11月，下属三家公司，湖南鼎天环境科技有限公司、湖南博耐斯医疗咨询服务有限公司、湖南橡树岭检测技术有限公司。广泛涉猎洁净科技、医疗耗材、暖通技术、机电科技、装饰装修、尖端金属材料及无机非金属材料以及洁净环境检测技术和计量器具校准的研发和创新工作。历时6年半不断积累，形成了一套完整的洁净、节能、环保、机电、暖通、医疗技术咨询与服务、第三方检测及仪器校准全方位解决方案，形成湖南医疗服务板块***。
服务范围
一、湖南鼎天环境科技有限公司：行业分析、产能布局规划、洁净厂房设计、施工建设（机电叁级、装饰装修贰级、建筑智能化贰级、医疗器械及设备经营许可、净化工程设计与施工叁级、安全生产许可）。
二、湖南博耐斯医疗咨询服务有限公司：医疗器械产品技术开发、工艺设计、产品检测、临床试验CRO、ISO13485/GMP/GSP/CE/FDA质量体系认证，经营许可证、生产许可证、产品注册证。
三、湖南橡树岭检测技术有限公司：洁净环境检测认证、民用环境检测认证、计量器具校准认证。
公司一直秉承品质至上、服务社会、诚信经营、敢于创新的管理理念稳步前行。