长沙招聘

岗位职责：
1、负责质量运营室团队建设工作，包括人才引进、绩效考核、人员业务技能持续提升等。
2、按公司文件要求建立并维护放行，变更，偏差，CAPA，OOS/OOT，现场监控管理体系，开展质量事件调查，督促持续改进。
3、负责建立质量回顾体系，督导质量回顾工作的实施，通过趋势分析组织拟定质量措施，持续改进。
4、审核年度验证主计划，督促验证实施及持续改进，给予技术支持。
5、督导审核验证方案及报告，确保其满足生产运营和质量管理需求。
6、负责维护验证体系，根据实际运营情况持续改进。
收集整理与公司有关的中国及国际的验证相关法规、指南，组织学习和培训。
任职要求：
1、具有至少五年从事药品生产和质量管理实践经验，至少有三年生物药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、独立从事过团队组建工作，对于人员选拔和引进有着清晰的定位。
3、独立负责过质量运营体系建设工作，对于各运营活动流程精通。
4、熟悉中国GMP，FDA或欧盟GMP相关法规。
5、熟悉制药企业质量体系管理，熟悉现场制药生产现场质量管理，熟悉偏差，变更,CAPA等质量流程处理。

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称:“康弘药业”或“集团”）成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成药及化学药研发、生产、销售及售后服务的大型医药集团，总部位于四川省成都市，现有员工4000余人，拥有生物制品、中成药和化学药等多个生产基地，营销网络遍布全国。2015年6月26日，康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：002773）。
集团成立以来，通过对临床需求的深入调研，确定了中枢神经系统、消化系统、眼科及其他重点临床领域，并根据各类型药物在满足临床需求上的特点，在上述领域完成了具有“康弘特色”的产品布局。目前，集团拥有康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊等12个主要在产产品，另有10余在研品种正在深入研发当中。集团自主创新产品“康柏西普眼用注射液”是“十一五”国家“重大新药创制”科技重大专项成果、我国首个获得WHO国际通用名（INN）的原创Ⅰ类生物新药。该产品于2014年3月上市，填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，打破了高价进口药物对中国眼科领域市场的垄断地位。
集团致力于追求技术进步和专业创新，构筑起以高科技创新药物研发为核心的企业竞争力。集团拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室等一流创新平台，研发投入占营业收入比例远高于国内同行业平均水平，并逐步靠近国际平均水平。目前，集团共承担***课题13项，包括1项国家重点基础研究发展计划（973计划）、3项国家高技术研究发展计划（863计划）、4项国家“重大新药创制”科技重大专项以及其他专项课题。集团申请和授权发明专利200余项，其中国际专利近百项。集团多家下属企业均被认定为“国家高新技术企业”。
20多年来，康弘药业秉承“康平盛世，弘济众生”的企业宗旨，坚定奉行“感恩于心，回报以行”的文化理念，勇于担负起企业的社会责任，不断提升社会贡献率。集团长期坚持在精准扶贫、捐资助学、抗震救灾、慈善义诊、患者援助以及公益文化传播等方面不断努力，并设立了以“朗视界？沐光明”公益基金为核心的系列品牌公益项目，持续深化集团公益活动。
康弘药业的快速发展得到了各级政府的关心指导和社会各界的广泛关注，并屡获各项殊荣：2008年以来，集团作为全国制药企业信用评价首批七家获评“AAA级信用企业”之一，先后多次荣获该级评定；2009年，“”商标被国家工商总局认定为“中国***”；2011年，被中国化学工业协会评为“中国化学制药行业创新型企业品牌十强”；2012年，被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列为国家第五批“创新型试点企业”；2016年，集团被国家知识产权局列为“全国企事业知识产权示范单位”；2016年3月，康柏西普眼用注射液被评为“最具临床价值创新药”；4月，集团董事长柯尊洪先生荣获国家科技部设立奖励科技任务的全国医药学奖——“2015年度中国药学发展奖创新药物突出成就奖”。