质量研究员
厦门朔望医药科技有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-14
- 工作地点：长沙-岳麓区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：硕士
- 职位月薪：0.8-1.2万/月
- 职位类别：医药技术研发人员
职位描述
工作概要
主要负责生物产品的质量分析方法建立，验证和标准操作文件撰写。配合公司工艺研发进度，提供质量分析数据和报告。协调内外资源推动公司研发项目进行。
岗位职责
1、根据项目要求和国际国内监管法规要求建立和完善科学合理的质量分析方法。
2、根据GMP规范，建立标准操作规程体系，撰写培训文件。
3、负责仪器设备的安全运行和日常维护。
4、负责实验室的日常管理和环境维护工作。
5、完成上级安排的其他工作。
工作关系
部门内办公室各岗位。
部门间公司各部门。
公司外公司因公关需要安排的对外工作。
学历要求
生物化学、生物工程、免疫学、生物物理学或病毒学硕士及以上学历或有相关工作经历。
知识要求
1、 具备系统的质量分析和GMP体系知识。
2、 熟悉分析仪器检测原理。
3、 熟悉数据分析原理。
技能要求
1、 良好的沟通能力、组织协调能力。
2、 熟练操作办公自动化系统（office软件），良好的道德素养。
3、 具备良好的英语基础，能熟练翻译英文文献和行业咨询。
4、 熟练查阅药物开发相关的各种专利和科研文献数据库经验要求具备2年以上质量分析技术研发工作经验。
身体条件
身体健康。
其他胜任要求
敬业精神、责任意识、学习能力、合作精神、执行能力，计算机操作能力、信息管理能力、关注细节、服务意识。
工作保密性
1、对因本职务工作所接触和了解的经营和管理信息承担保密责任，不得向第三人披露。
2、对非因本职务工作所了解到的公司秘密和内部事项保密，不得向第三人披露。
工作环境
办公室标准配置。
设备与工具
一般办公设备（计算机、打印机、传真机、复印机）、通讯设备及交通工具。
工作时间
常日班，根据需要加班。
公司介绍
厦门朔望医药科技有限公司致力于基因治疗药物技术开发，主要技术平台包括腺相关病毒、慢病毒、腺病毒和外泌体递送载体平台。公司与厦门大学眼科研究所合作研发眼底疾病基因治疗和干细胞治疗药物。团队具备从疾病治疗靶点筛选，治疗药物分子设计到产品中试工艺开发全流程技术开发能力，以及强大的知识产权孵育和转化能力。厦门朔望医药科技有限公司全资控股湖南金拓医学科技有限公司，并在福建省厦门市海沧区厦门生物医药园、湖南省长沙市高新技术开发区分别建立科研生产基地，联合厦门大学眼科研究所共建共享科研实验平台。目前在湖南省长沙建设完成达到国际一流水准的生物技术实验室近800平方，小动物试验中心200平方，相关仪器设备投入近千万人民币。公司现有人员约20余人，其中在岗博士3名，85%以上人员拥有硕士以上学历，合作教授、博士生导师研究团队10余人（组）。
联系方式
- 公司地址：地址：span湖南省长沙市高新技术开发区麓天路8号橡树园创业基地