长沙招聘

岗位职责：
1、负责注册材料的编写，全称跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2、负责管理医疗器械注册申请全过程，使其标准化、规范化、流程化；
3、配合研发部门完成相关注册、检验工作，配合完成现场（体系）考核；
4、负责与食品药品监督管理局、技术评审中心、医疗器械质量监督检测中心及其他有关部门的沟通与协调；
5、产品注册检验文件和医疗器械相关法律法规标准的收集、更新与存档工作。
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任职要求：
1、医学、药学、材料学相关专业，大专及以上学历；
2、有较强的文件书写能力，具备较强的组织协议能力与沟通能力；
3、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；熟悉CFDA法规及相关注册流程；
4、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识，有医疗器械注册检测、注册工作经验优先考虑。

湖南马尼克医疗科技有限公司成立于2019年，是一家专注于医疗产品和高端设备的产品研发生产和销售的高科技企业,注册资金五百万，位于长沙市经济开发区，公司技术和研发实力雄厚。
自公司成立以来，始终坚持以人才为本，诚信立业的的经营原则，荟萃业界精英，将国内外先进的信息技术管理方法及企业经验与具体实际相结合，是企业快速稳定发展。
公司人才结构合理，拥有多名博士作为技术骨干，硕士，学士，高级、中级技术职称员工众多。