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分子诊断检验(副)经理

上海科华生物工程股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责 / Major accountabilities:

1.? 遵守实验室管理规程,进行相关检验工作;

2.? 承担对本实验室实验人员的培训与资质考核;

3.? 承担对本实验室涉及的各类文件的编写审核确认工作;

4.? 对分子诊断产品检验专员出具的各类分子诊断产品检验报告,进行复核工作;

5.? 对分子诊断生产线各类产品的数据,进行梳理与统计,必要时提供趋势数据分析报告;

6.? 对本实验室发生的实验偏差,组织OOS/OOT调查并能提出合理的解决建议;并尽快组织人员进行相关实验的复检;如发生重大偏差现象,应立即上报质量控制部(副)总监及QA,进行进一步调查;

7.? 承担对EQA样本的接收工作,并尽快组织人员进行相关实验;并对实验数据进行汇总处理;

8.? 复核本实验室留样计划;并对留样试剂盒的领用进行审核,确保数据完整、可追溯;

9.? 复核制定本实验室稳定性考察实验计划,及时跟进稳定性考察完成情况;对各类参比试剂进行数据统计分析;

10.? 承担对分子诊断生产线各类产品的客户反馈或退货的信息调查的复核工作,制定出合理的检验方案,并组织人员进行相关实验的复检;并对相关数据进行复核、整理工作;

11.? 承担分子诊断实验室年度工作汇总及年度预算统计;

12.? 承担本实验室外购质控品的请购工作;

13.? 组织建立公司自制分子诊断生产线各类产品质控品,并审核其接收检验标准、复验等标准与相关记录,协同研发部进行对自制质控品的再制备等工作;

14.? 检查BSL-2实验室仪器的使用和维护保养,检查各类运行、清洁记录,确保各项实验的准确、有效的进行;

15.? 检查本实验室设备、试剂和容器等设施进行合格状态检查,检查各类检测记录登录和统计情况,确保数据的完整、及时和可追溯性;

16.? 指导和培训下属,检查和纠正下属不当实验行为,确保实验正常有序运行;

17.? 配合QA完成相应的验证实验工作,并能给出合理的实验方案;

18.? 接受质量控制部(副)总监直接领导,完成其布置和下达的其他各项工作和任务。


任职资格 / Profile of the job:

1.? 相关专业,本科以上学历,有3 年以上相关产品从业经历;

2.? 具有独立承担实验工作能力,能处理和指导本部门日常技术问题;

3.? 身体健康,适应高强度工作压力;

4.? 善于沟通,能协调相关部门的工作联系和合作。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年,历经多年积累,科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的知名企业,2019年财报销售额约24.3亿。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司(股票代码:002022),融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业,公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站,创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著:已获得近200个产品生产批文,69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证,主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求,在新冠疫情发生后,立即推出多个系列新冠检测试剂产品,在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力,公司在2020年推出北极星系列大型仪器,推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等,产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展,公司近年来在资本市场进行了多次运作,目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐,格力地产股份有限公司(股票代码:600185)全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份,成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时,积极拓展国际市场,科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区,艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来,科华仍将秉承“关注生命,追求卓越”的企业宗旨,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造享誉中外的“科华生物”品牌,谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报,为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。

联系方式

  • Email:khbhr@skhb.com
  • 公司地址:上海市徐汇漕河泾开发区钦州北路1189号 (邮编:200233)