长沙招聘

职责描述：
1、 协助质量部负责人建立和落实质量体系建设与管理工作
2、 负责化学创新药和仿制药研发阶段质量合规管控，识别产品研发及生产中的常见质量风险，并制定预防措施；
3、 指导团队根据研发项目特点完成实验原始记录、批记录、质量标准、方案和报告等的审核；
4、 指导团队定期检查实验室现场合规性，内审完成情况和整改追踪；
5、 指导团队完整变更，偏差和实验室调查（OOS）等；
6、 执行质量管理相关培训任务
7、 起草、修订SOP等质量文件
8、 团队员工工作安排、指导及团队建设

任职要求：
1、 药学，制药工程，药物制剂，药物分析等专业，本科10年以上，硕士8年以上工作经验
2、 熟悉化学创新药或仿制药研发流程及其相关要求，有该类产品成功注册申报全流程质量管理经验者优先
3、 大型制药企业或研发企业质量管理、QA或QC工作经验，熟悉国内外GMP，GLP等法规要求
4、 良好的沟通、协调能力，积极主动，原则性强

  济民可信创建于1999年，制药历史可追溯至上世纪五十年代，现有员工12000余名，总部位于中国南昌，在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年，集团营业收入突破237亿元，跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
  秉承创新驱动的战略方针，公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售，拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心，并在海外设立新药研发团队。当前，集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果，核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
  济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命，积极投身社会公益慈善事业，各项慈善捐助累计3.17亿元，并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来，济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务，为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力！