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临床监查员/CRA

苏州泽璟生物制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1-2.5万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

工作职责:

1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;

2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;

3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作;

4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署;

5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;

6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRACRC对于合同规定的工作的执行

7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方的要求;

8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;

9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件;

10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;

11、新药项目的调研;

12、各种其他公司交办的事项。

任职要求:

1、临床医学或药学本科、或以上学历;

2、具有至少2年以上CRA岗位工作经验;

3、拥有肿瘤或血液学临床研究经验者优先;

4、具备良好的英文文献阅读能力

5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力、工作责任感和事业心强;

职能类别:临床监查员

公司介绍

苏州泽璟生物制药股份有限公司(股票代码:688266)成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业,拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟制药(浙江)有限公司和泽璟控股有限公司五个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等领域新药研发的领军企业。公司的市场策略是面向全球,聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。
丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两大特色核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、***增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。同时,公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。
泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司已累计申请发明专利180余项,其中有80余项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。
泽璟制药拥有三个新药研发中心,分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
在泽璟制药的昆山总部,已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历,本公司招聘岗位工作地点:上海或昆山,请注意招聘职位中的描述。

联系方式

  • 公司地址:江苏省昆山市晨丰路209号/上海市李冰路67弄5号楼 (邮编:215300)