长沙招聘

岗位职责：

1、监督项目研发、试制和注册申报过程中的合规性，包括但不限于合同审阅、项目申报前自查、研制现场核查、生物安全检查、技术转移等；

2、协助外部供应商及委外研究机构的联络、跟踪和审核沟通；

3、跟进与协调公司各部门注册相关工作，及时汇报注册项目进程；

4、配合项目研发、注册申报和后续开发过程中与药品监管审评机构的沟通交流；

4、药品申报材料整理协助；

5、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物相关专业，本科及以上学历；

2、有1年以上制药企业或CRO公司相关工作经验，有大分子生物药注册经验优先；

3、掌握国内外注册法规及变化内容，有较强的文献检索能力；

4、具有丰富的药品注册经验，具有优秀的表达能力，善于培训和主持会议；

5、英语水平达到CET4，能熟练操各类办公设备及应用软件；

6、抗压能力强，有良好的职业道德和奉献精神；

7、热爱生活，具有良好的团队合作意识。

工作时间：8：30-17：30，周末双休，按法定节假日休息

公司地址：上海市闵行区元江路3699号（地铁5号线 北桥站 地铁站旁有园区班车）

薪资福利：8-15K/月，正规缴纳五险一金，年终奖，团建活动，生日节庆福利等

上海邦耀生物科技有限公司成立于2013年，是一家以生物技术研发为主的高新科技企业，总公司位于上海，在武汉和北京开设有以GLP实验室和SPF动物中心为依托的分支机构。

邦耀生物由留美归国的科学家团队创建成立，致力于利用CRISPR/Cas9基因编辑技术来进行肿瘤和遗传疾病治疗的相关研究，并转化成为临床治疗方案，现已产生了一系列相关成果和专利。此外，邦耀生物还具有成熟的新药研发平台，以此开发并获得了20余项小分子化合物专利。依托于该体系，邦耀生物服务于生命科学和药物研发领域，为广大临床研究和基础研究客户提供整体动物、细胞生物学、分子生物学及毒理药理实验等专业技术支持。公司的顾问团队由来自清华大学、浙江大学、中山大学、华东师范大学、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成，为公司提供强有力的技术支撑和保障。


2015年10月，邦耀生物完成了天使轮融资，建立了高效的管理体系，确定了公司的发展路线以CRISPR/Cas9基因编辑技术为核心的基因与细胞治疗临床研究，与华东师范大学的合作在B型血友病的治疗上已取得了革命性的突破；由5位资深教授组成的CAR-T研发团队也在大力发展肿瘤临床治疗方案；邦耀生物已成功构建了近300种基因编辑大小鼠，其中相当一部分模型在医药领域中将起到至关重要的作用，2015年12月在武汉成立的子公司邦耀（武汉）生物科技有限公司将对这一批以及新构建的动物模型进行市场化开发，其与湖北省安评中心的合作将致力于改善国家新药临床前研究的流程，为国家提供更加可靠的药物安全评价标准。邦耀生物将成为生物技术研发和转化平台，担负起促进中国医疗大健康事业发展的社会责任。