长沙招聘

能力强，***！

工作职责：

1、参与研发质量体系建设及完善、维护和实施，推行研发流程、规范、标准建设。
2、参与追踪和学习国家药品研发和质量的相关政策、法规和指南，并归档；组织质量与法规培训。
3、负责研发项目的质量管理和风险管理，检查实验操作规范性，数据及时性、规范性、准确性、真实性等开展，对研发项目开展变更控制、偏差管理，保证项目整体的可追溯性和数据可靠性。
4、依据研发质量体系参与项目研发分析方法验证、稳定性试验等各类方案和报告；研发质量标准、工艺规程、操作sop等文件以及产品注册资料的审核。
5、负责研发文件和记录的控制和管理。负责研发质量管理文件的起草、修订、审核、培训；负责发放、归档实验记录本、各类表单、台账等并定期检查。
6、参与组织研发现场核查及各种资料的准备。
7、参与研发实验室到生产的技术转移和分析方法转移。
8、负责研发质量体系的内部审计，持续改进研发质量管理体系。

任职资格：
1、专业要求：3年以上仿制药研发工作经验，熟悉现行质量法规、政策，具备国内、国际产品注册经验者优先。
2、技能要求：较强沟通协作能力；熟悉仿制药&原料药研发流程、节点控制策略；熟练分析HPLC、GC、UV等分析仪器的使用和数据处理等。

    湖南欧亚药业有限公司是一家专业生产医药原料药和医药中间体的企业，是集科研开发、产品制造和营销服务为一体的专业性公司。我司成立于2007年，坐落于长沙国家生物产业基地（浏阳生物医药园），厂区在浏阳占地两万多平方米。欧亚药业提倡科技为本、绿色环保的经营理念，以生产“三高”：高新技术、高科技含量、高附加值的产品为宗旨，是一家颇具实力、活力和发展潜力的医药企业。
    公司坚持人本理念，为员工的成长和进步创造相互信任、相互尊重的文化氛围，力求员工价值与公司价值同步实现、员工与公司共同成长和相互促进。　“海阔凭鱼跃、天高任鸟飞”，欢迎有志之士的加盟，公司将为其提供广阔的发展空间，来共展宏图。