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临床协调员 crc

先策医药科技(武汉)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.4-1万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

1.协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;安排受试者访视;安排实验室各项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;

2.协助标本的采集、处理、保存和运送工作;

3.协助研究者完成伦理资料递交;协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;

4.在研究者授权下协助研究者填写CRF或eCRF(需要进行医学判断的除外);

5.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;

6.药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;

7.协助研究者配合CRA的访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;

8.对所负责的研究中心进行试验物资的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理、受试者访视通知、实验室检查安排、结果获取及录入等;

9.协助研究者进行试验管理,包括协调伦理资料递交、研究协议签署、受试者招募与初筛等支持工作,协助监查员进行例行访视,启动会议,研究者会议的会务安排协助等。

任职要求:

1.医学、护理学、药学相关专业,大专及以上学历;

2. 1年以上CRC工作经验,优秀的应届毕业生亦可;

3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

4.熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;

5.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;

6.能承受压力,能独立思考和解决问题;

7.观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神,责任心强。

职能类别:临床协调员

公司介绍

先策医药科技(武汉)有限公司注册在武汉东湖高新技术区,是一家创新型医药研发服务公司(CRO),为合作伙伴提供药物研发的法规咨询与药物开发全流程管理、临床研究方案设计与医学撰写、临床研究项目管理、数据管理、质量管理与统计分析等服务。公司项目管理团队拥有丰富的项目经验和深厚的行业资源优势,并借鉴国际高水平CRO的运营模式,管理扁平,内部沟通高效流畅,为员工提供充分的发展机会和完整的能力培训。近年来,公司在竞争激烈的市场环境中,发展飞速。已前后获得“瞪羚企业”、“科技小巨人”、“高新技术企业”等认定。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市朝阳区望京SOHO, T2-A-1106