长沙招聘

岗位职责： 

1.制定临床试验策略、计划。根据ICH-GCP及公司SOP，执行临床试验监查工作，确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行； 

2.根据临床试验监查计划，定期拜访试验中心，核查研究方案，病例入组，试验数据，以确保临床试验和试验结果的合规性； 

3.确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表EDC中； 

4.协助研究者及时完成数据疑问；及时、完整地收集研究相关资料； 

5.协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据； 

6.协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料； 

7.做好产品资料及知识积累工作，为产品上市提供技术支持。 

任职要求： 

1.药学、医学相关专业本科及以上学历，硕士学历者优先； 

2.两年以上的临床试验相关的经验，有1-3期注册项目经验者优先； 

3.接受过GCP培训，了解ICH-GCP及伦理指导原则；有GCP证书者优先； 

4.熟悉临床试验流程，有CRO工作或项目管理经验者经验优先； 

5.良好的执行力、沟通、表达和解决问题能力； 具有团队合作精神；能够适应经常出差； 

6.一定的英文能力，基本书面沟通及英文文献查询应用无障碍。

    桐树生物科技有限公司（简称：桐树基因）是一家专注于肿瘤精准医疗领域的高新技术企业。总部位于上海宝山科技创新园，已分别在上海和常州设立国际标准的医学临检中心及符合GMP标准的生产中心。
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桐树基因成立于2016年11月，是一家同时具备LDT+IVD双重能力的分子诊断企业。桐树基因专注于肿瘤分子诊断的研发、生产、销售一体化，依托“多平台布局”的策略，先后开发了肿瘤微卫星不稳定MSI、ctDNA等多款重磅IVD诊断试剂盒。桐树基因成立四年来实现跨越式发展，其研发的结直肠癌微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证，该款试剂盒有望成为肿瘤精准赛道中市场价值***的IVD单品之一。2021年6月15日，桐树基因正式宣布完成5亿元人民币C轮融资。