长沙招聘

工作职责:

1、根据ICH-GCP、法规和公司SOP的要求，处理来自临床试验和上市后的药物的安全报告；

2、将来自客户和报告人的国内外的药物安全报告恰当分类并录入安全数据库中；

3、负责初步评估收到的病例报告和源文档信息的完整性、准确性、易读性和一致性等信息, 并对重复的案例进行必要的检查；

4、根据相关法规、ICH指南和药品标签初步评估病例严重性和可预期性；

5、运用MedDRA和WHO-DD字典，依照编码规范和标准，在安全数据库中编码所有不良事件术语、医疗产品信息和其他医疗信息；

6、根据客户的SOPs和指导方针，建立和维护电子病例档案和/或纸质文件。

任职资格:

1、药学或医学相关专业硕士及以上学历；

2、流利的英文读写说能力，CET6；

3、1-2 年以上药物警戒/药物安全领域工作经验或有临床研究或临床经验优先考虑；

4、有药物安全系统软件使用经验；

5、熟悉医学术语与药品行业中不良事件临床评价原则者优先；

6、认可公司敬业合作、正直诚信、实事求是、开放包容的价值观。

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的80多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地，拥有超过8600人的专业团队，覆盖5大洲的51个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。