长沙招聘

岗位职责：

1. 积极主动跟踪国内外的法律法规最新动向并进行深入的分析理解，指导和协助各系统进行新法规的应用和落实，保证生产质量的一致性；

2. 负责产品注册及质量体系相关材料的收集、整理、汇总及项目档案管理；

3. 负责产品注册及质量体系相关文件与材料的撰写、各模块资料汇总、审核、提交及跟踪；

4. 协助公司质量管理体系的构建、维护、完善、改进及体系运行情况的监测、管理；

5. 领导交付的其他相关工作。

任职要求：

1. 大专及以上学历，生物、医药等相关专业优先；

2. 熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求，有GMP内审员证、ISO13485内审员证优先；

3. 具有良好的文字表达能力及扎实的文字撰写能力，能够熟练撰写相关文件；

4. 英语4级及以上，英文听说读写能力良好；

5. 具有高度的责任心和服务意识，逻辑思维能力强，善于表达与沟通，组织协调能力强。

待遇：4000-5000+餐补和住补 大小周休息，上班时间8：30-11：30，13：30-17：30.

    佛山市奇汇医疗器械有限公司成立于2003年2月，公司位于珠三角腹地佛山市南海区，毗邻广州，交通便利。公司成立之初，便瞄准了世界医疗服务的前沿科技，依托浙江大学生物医学工程学院的科研力量，研制开发了医用输血输液加温器系列产品，产品技术达到世界先进水平，同时拥有多项国家专利与软件著作权。
作为医用输血输液加温产品的开拓者和领导者，奇汇产品自2006年上市以来，便以优异的性价比和低使用维护成本，逐渐被广大客户接受和认可。国内超过1500家大中型医院选择了奇汇产品，市场保有量超过10000台，市场占有率远超进口同类产品。
技术的领先性和质量的可靠性一直是奇汇产品生存发展的基石。上市以来，奇汇产品返修率一直保持在千分之五以下，产品多次通过了国家药监部门和省市质监部门的质量抽检。同时，公司不断提升质量控制水平和产品技术标准，陆续取得了ISO13485质量体系认证和CE证书，产品已出口到世界多个国家和地区。
    “点滴温暖 呵护健康”奇汇期待和您携手共进！