长沙招聘

职责描述：
1.负责南沙公司部门搭建及完善，贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2.负责公司团队考核，并对成本、质量、技术等各项指标负责。
3.组织协调各项工作开展，对项目进度向集团汇报并直接负责。
4.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进措施。
5.组织培训，提高员工的质量意识，强化企业的诚信守法意识。
6.保持与各级药品监督管理部门监督沟通，及时汇报各类质量管理体系变更及改进。
7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时，报告并协助企业负责人迅速采取风险控制措施。
8.组织收集有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受各级药品监督管理部门监督检查中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。
9.参与公司项目立项，协助完成公司战略方向等确定。
10.督促企业有关部门履行医疗器械不良事件的监测和报告的职责。

任职要求：
1、生物、制药相关专业本科及以上学历，分子生物学专业优先。
2、三年及以上从事IVD研发、质量、注册或生产相关管理工作。
3、具有较强的文字、语言编辑能力，良好的沟通表达能力。
4、有较好的团队管理及抗压能力，有一定的分子遗传学理论基础；

工作地址：广东医谷南沙产业孵化器

广州嘉检医学检测有限公司（简称"嘉检医学")是一家专注于临床遗传病的第三方医学实验室。
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