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QA质量专员(J15499)

上海药明康德新药开发有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.4万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责质量管理体系文件的管理,包括体系文件的制定与生效,文件的分发、回收、销毁、归档

2. 负责人员档案的建立、更新,负责跟踪落实员工的质量体系培训与考核

3. 负责各类记录文件(含logbook等)的分发、保管及归档

4. 负责审批放行实验方案、方法、报告(开发报告除外)、表单等文件

5. QA负责管理的共享权限(ECM/共享网盘/邮箱等)处理

6. 每月汇总监督检查结果并提交至QA Manager

7. 跟踪QMS中相关变更、偏差、调查及CAPA的实施,对于延期等异常情况应向QA Manager上报


任职资格:

1. 拥有分析专业或制药背景

2. 熟悉GLP/GMP及新药研发相关的法规及指导原则

3. 熟悉公司合规制度和质量体系文件

4. 拥有较强的执行力

5. 具备严密的逻辑思维和较强的学习能力

6. 具备良好的团队合作精神和人际沟通能力

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:QA

公司介绍

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

联系方式

  • Email:zhuyun@wuxiapptec.com
  • 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
  • 电话:15738851478