QA质量专员(J15499)
上海药明康德新药开发有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.4万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1. 负责质量管理体系文件的管理,包括体系文件的制定与生效,文件的分发、回收、销毁、归档
2. 负责人员档案的建立、更新,负责跟踪落实员工的质量体系培训与考核
3. 负责各类记录文件(含logbook等)的分发、保管及归档
4. 负责审批放行实验方案、方法、报告(开发报告除外)、表单等文件
5. QA负责管理的共享权限(ECM/共享网盘/邮箱等)处理
6. 每月汇总监督检查结果并提交至QA Manager
7. 跟踪QMS中相关变更、偏差、调查及CAPA的实施,对于延期等异常情况应向QA Manager上报
任职资格:
1. 拥有分析专业或制药背景
2. 熟悉GLP/GMP及新药研发相关的法规及指导原则
3. 熟悉公司合规制度和质量体系文件
4. 拥有较强的执行力
5. 具备严密的逻辑思维和较强的学习能力
6. 具备良好的团队合作精神和人际沟通能力
公司介绍
药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。
联系方式
- Email:zhuyun@wuxiapptec.com
- 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
- 电话:15738851478