长沙招聘

岗位职责

1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。

3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

4. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，并将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。

5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。

6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。

7. 负责相应研究中心的研究财务管理。

8. 与其他职能部门共同合作。

9. 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

   
   

任职要求

1. 临床医学、药理学等医药相关专业，本科以上学历。

2. 3年以上临床监查经验。（器械项目）

3. 英语4级，读写良好，英语6级或听说能力佳者优先。

4. 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。

5. 良好的计算机技能，熟练应用Word、Excel、PPT等办公软件及办公设备。

6. 良好的口头和书面沟通能力。

7. 良好的组织和解决问题的能力。

8. 有效的时间管理技巧，能够同时处理多项冲突工作。

9. 能始终遵循SOP要求，独立思考，改进流程。

昆翎（ClinChoice）是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO，服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心，目前在全球拥有1800多名员工，其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。

高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为，“随着创新疗法在全球的增长，CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力，将为昆翎的发展开启新的篇章。

昆翎是一家全球化的临床合同研究组织 (“CRO”)，在亚洲、北美洲和欧洲七个不同国家和地区拥有超过1800名临床研究专业人员。在全新品牌战略的引领下，昆翎将以“立足中国，服务全球”为己任，继续为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供高质量、全方位服务的临床研究服务