长沙招聘

工作职责:

1) 主要面向海外客户提供GMP咨询服务；

2) 指导制药企业建立或完善GMP体系；

3) 指导企业通过中国及国际GMP（美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等）认证检查；

4) 制定GMP咨询服务项目计划，配合项目组完成整个项目，包括文件体系建立、GMP培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等；

5) 审核和指导药企开展验证工作，比如设备确认、工艺验证、清洁验证、计算机验证等；

6) 对企业进行GMP符合性审计和差距分析；

7) 对企业进行GMP法规培训。

任职资格:

1) 药学/化学/化工及相关专业本科以上学历；

2) 在大型制药企业从事生产/质量工作5年以上，熟悉中国和国际GMP要求，优秀人员可以适当降低对工作年限要去；

3) 具有良好的英语听说读写译能力；

4) 良好的沟通协调和项目控制能力；

5) 具有强烈的责任心、事业心，工作仔细认真；

6) 能适应短期高频出差，能够适应短期国际出差；

7) 有团队合作精神，积极主动，能够承受较高强度的工作压力；

8) 为人诚实、开朗，善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力；

9) 善于创新，能独立思考和处理问题；

10) 有丰富的GMP认证经历，拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先；

11) 有无菌药品生产和质量管理经验者优先；

12) 有GMP咨询经验者优先。

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的80多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地，拥有超过8600人的专业团队，覆盖5大洲的51个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。