长沙招聘

任职要求

a)熟悉CFDA、FDA、CE医疗器械有关的现行法律/法规内容。

b)有良好的沟通能力，及分析、处理问题的能力。

c)善于学习和总结问题，抗压能力强。

d)大学本科及以上学历，理工类或医学背景；有三类无菌植入类同岗位工作经验者优先。

岗位职责

a)负责医疗器械产品注册，负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册。

b)办理及跟进产品的注册检验事宜。

c)组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报。

d)就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件。

e)负责注册资料及原始记录归档及整理。

f)关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性。

g)领导交付的其他工作事项。

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......