长沙招聘

岗位职责
1． 医疗器械、体外诊断试剂的注册检测、注册申报、临床试验、包装合规性评审工作；
2． 法规的学习与解读，熟悉医疗器械安规和EMC相关标准，能开展相关知识的培训；
3． 熟悉检测流程，负责跟进产品检测的全过程，能解决检测过程中遇到的问题，指导安规和EMC检测项目的整改；
4． 在设计评审过程中从产品的角度审核产品设计是否符合相关法规标准要求；
6．负责评估产品变更对安规和EMC的影响。
任职要求 ：
学历：本科及以上；
工作经验：医疗器械注册工作2年及以上，熟悉医疗器械安规和EMC相关标准；
专业：生物医学工程，检测技术，机械电子工程，自动化等工程技术专业；
英语：CET-6，读写和理解能力较强；
其他能力：具备组织协调、项目管理能力，较好的沟通交流能力，具备2年以上第三方医疗器械检测机构安规EMC测试经验的优先。

三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术及数智化建立糖尿病等慢病全病程管理的高新技术上市公司，旗下还拥有三诺健康、三诺健恒糖尿病医院等全资子公司。于2002年创立，总部位于中国湖南省长沙市，2012年在深交所上市。2016年收购美国Trividia Health Inc.和美国PTS两家公司，进入全球血糖仪行业领先阵营。
在中国超过50%的糖尿病自我监测人群使用三诺的产品，三诺已成为中国血糖监测产品行业的领导企业，是中国零售市场***的血糖仪制造商；全球拥有5个研发基地，6个生产基地，业务遍布135个国家和地区。
公司产品主要包括血糖、血脂、尿酸、血酮等便携式检测产品；全自动生化分析仪、免疫荧光分析仪、便携式糖化血红蛋白检测仪等慢病相关指标POCT检测系统；以及慢病全病程管理及防治的全方位关爱服务。公司致力于通过构建“硬件+软件+服务”模式，提供智慧医疗解决方案，打造慢病管理生态系统。
因消费者信任及坚持为员工提供成长的平台，三诺生物2018，2019年连续两年获得“中国优秀雇主奖”。在向国际化迈进的道路上，我们需要优秀的海内外人才，经过加速培养体系，跨国轮岗，成为三诺未来的技术专家和国际化管理人才。