长沙招聘

任职要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
        01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
        02、具有良好的职业道德；
        03、具有良好的组织能力；
        04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
        05、保密意识强。
    综合能力：
       01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
 
工作内容：
01、根据CFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

荣昌生物（9995HK）创立于2008年，致力于发现、开发和商业化创新、有特色的同类***和同类***的生物药，用于治疗中国乃至全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤和眼科疾病。目前已在美国、上海、烟台建立三大研发中心，拥有世界级生物制药研发平台，具备自主生产单克隆抗体、融合蛋白、ADC（抗体-药物偶联物）、双功能抗体等复杂药物化合物的一体化生产能力，厂房硬件配套设施已达到国际领先水平。
☆2020年11月,香港IPO,成为当年全球***生物医药IPO
☆2021年3月,全球***双靶治疗系统性红斑狼疮药物-泰它西普获批
☆2021年6月，国内***原创性ADC新药获得中国药监局上市批准，打破了我国ADC药物领域无原创国产新药的局面
☆2021年8月，26亿美元ADC交易，荣昌生物创海外授权新纪录
☆拥有世界级生物制药研发平台
☆拥有符合全球GMP标准的***生产设备
☆全面系统的创新能力，致力于发现开发和商业化同类***和同类***的生物药
☆拥有丰富的研发管线，深度布局ADC等新型抗体药物，聚焦自免、肿瘤、眼科三个核心市场
☆汇集了一支专业出色的人才团队