长沙招聘

1.参与GMP生产中的质量控制方法的建立、转移和验证。

2.撰写SOP、原液和产品的质量标准，参与制定执行方法转移方案，汇报分析方法和开发结果。

3.执行GMP产品的稳定性研究方案，汇报结果。

4.确保物料、中间产品和最终产品符合质量标准。

5.熟悉与CFDA相关业务流程,并执行操作，.参与监管部门CFDA的审计，现场核查。

6. 负责质量管理体系文件（含外来文件）和记录的归口管理；

7.负责制定或会签质量管理体系程序文件和操作规程，确保文件是充分和适宜的；

8.负责各类质量计划（如：产品质量回顾）的制定与实施；

9. 协助完成生产设备（水处理系统、配液系统、灌装线等）的验证方案 （如：DQ、FAT、SAT、IQ、OQ等文件）

任职条件：

1.专科或以上学位，药学、生物、医学检验、化学等专业。

2.有在医疗器械、生物制剂、生物制药生产企业实习或者从事质量控制的工作经验；

3.对GMP和质量管理有深入的理解，熟悉生产工艺和设备；

4. 能独立实施负责的验证活动并完成验证相关文件；

5.善于思考，做事细心、负责，能吃苦耐劳。

6.有积极的工作态度和学习能力，有较强的团队精神和凝聚力，乐于助人

    上海瑞丰达医疗科技有限有限公司成立于2009年3月，注册资金1200万，总部坐落于上海徐汇漕河泾，是一家新型科技企业，专注于体外诊断产品，在生化和免疫诊断领域接轨国际水平。

    经过14年的发展，公司目前拥有员工近百名，全国设立5家分支机构，团队遍布全国。我们的产品与解决方案已应用于多家医疗机构、中心实验室及体检中心，涵盖了生化、免疫分析系统，并逐步向实验室自动化与整体解决方案方向迈进。

同时，公司注重服务品牌的建立，拥有近千平米的技术培训中心，不断地培养专业可靠的技术人才，打造高品质的技术服务团队。

    瑞丰达医疗将立足于医疗机械的行业基础，扎根文化沃土，整合资源优势，以创新为发展之源，以科技为制胜之本，力争为客户提供更专业、更先进、更安全的医疗器械产品，用更专业的服务打造出让客户满意的产品，铸就医疗行业领导品牌。

    无论是过去、现在、还是未来，我们成长的每一步都得益于社会的关心与支持。上海瑞丰达医疗科技有限公司秉承"质量***，优质服务"的理念，竭尽所能回报社会。本公司热忱期望与各界同仁携手一道，共同推动中国医疗事业的发展，推动医疗科技的创新与进步，不断提升人类的健康生活品质。