长沙招聘

工作职责:

1. 负责公司客户委托项目药品的注册资料准备﹑编写及审核等工作，确保符合药品注册申报国家或地区药政当局的法规要求；

2. 及时收集国内外药品监管及注册政策、法规，掌握药品注册动态；

3. 根据提供的资料，对文件进行差距分析；

4. 跟踪项目研发及审评及审批进度；与相关部门就相关注册产品保持沟通，及时解决申报中遇到的问题；及时获取药品注册信息，并根据注册当局的审核意见，认真及时地组织编写、递交补充/更新材料；

5. 完成与注册相关的其它工作。

任职资格:

1. 3年以上药品注册相关工作经验，熟悉药学、药理、药代、毒理和临床前试验等领域，有新药研发立项、临床研究经验及成功注册申报药品经历者优先；

2. 药学、化学、生物等制药相关专业，本科以上学历；

3. 具有良好的英语阅读以及文字撰写能力；

4. 积极主动，能承受一定的工作压力，具备团队意识，有较强的学习能力。

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。