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肿瘤临床助理主任(医学写作)(J14451)

上海药明康德新药开发有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-02
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品注册

职位描述

工作职责:

1. 负责肿瘤相关产品的国内外药物信息调研及全球开发临床研发策略的制定

2. 领导团队进行肿瘤项目的临床申报资料的中美撰写资料的撰写(临床试验方案,临床研究者手册等)

3. 评价肿瘤领域产品的风险并制定相应的临床风险控制计划

4. 与外部卫生机构组织的相关肿瘤领域专家进行有效沟通(如药品审评中心、专家顾问会、关键意见领袖等)。

5. 负责建立维持专家、学科领域人物关系,组织学术交流会

任职资格:

1) 硕士或以上学历,临床医学专业,肿瘤和免疫学的知识;

2) 成功的肿瘤药物临床申报经验

3) 有临床医学等相关专业,在医疗机构承担过肿瘤以及免疫相关疾病新药的临床方案设计(包括Ⅰ期),或有在制药工业界及学术机构负责早期临床研发的经验

4) 熟悉国内外已上市或在研发肿瘤药物开发的过程和适应症

5) 良好的中英文书面和口头沟通能力,能够独立并清晰与各相关职能团队、沟通

6) 掌握药物临床开发相关的业务流程和法规要求

7) 首次进入人体试验或药代/药效动力学研究的经验

8) 肿瘤相关临床前研究或生物学研究的经验

公司介绍

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

联系方式

  • Email:zhuyun@wuxiapptec.com
  • 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
  • 电话:15738851478