长沙招聘

岗位职责：
档案、文件管理：

1. 负责协助完善公司档案、文件管理的相关制度和流程。

2. 负责检验报告书、检验记录的归档等管理工作。

3. 负责公司行政管理、外来文的登记、存档、转发工作。

4. 负责分发文件编号并进行分类管理，对文件的格式进行审核。

5. 负责公司文件、记录全生命周期的管理。（复印、分发、收回、销毁、归档）

6.  负责定期组织文件的复审工作。

质量体系管理：

1. 协助建立和完善供应商/服务商管理相关制度和流程。

2. 负责供应商/服务商的动态管理，包括：电子档案的建立、定期对供应商/服务商进行评估。

3. 负责对新物料的试用评价和供应商的整改情况进行跟踪。

4. 负责偏差、变更、CAPA、风险评估编号的下发、整改情况的确认。

5. 配合官方注册，准备相关支持文件；

6. 负责技术转移、现场核查等产品供应商资料的准备。

任职要求：

1. 本科及以上学历

2. 熟悉GMP文件管理流程；计算机使用熟练；逻辑性强、沟通能力优秀。

3. Excel 办公软件运用熟练，可熟练运用Excel软件进行追踪、查找。

4. 具备质量管理理论知识，熟悉GMP、GLP、ICHQ9等法规规范；

5. 具有3年以上制药企业QA管理工作经验，其中2年以上的生物药QA管理工作经验

    豪森医药创建于1995年7月，目前已发展成为集化学、生物药物研究，医药中间体、原料药合成，制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团，集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下，是国家***评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一，国内***的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。

    豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

    豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证，并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。

    豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，每年由豪森组织的各类学术活动达数百场，集团本部设有学术中心和咨询热线，为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台，为患者提供药物咨询和产品服务。

    依托优异的产品品质、专业化的营销服务，豪森的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。目前，公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”，精神类药物“欧兰宁”，糖尿病药物“孚来迪”，消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种，市场份额居同品类前列。

    未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。