长沙招聘

1. 组织制定、优化质量管理体系的各项制度、流程、规范及文档模板，参与编制和维护质量管理体系文件，制定培训计划并组织进行培训，推动公司体系规范、流程的优化与执行；使公司质量管理符合法规要求；

2. 监督并指导各部门落实企业的质量管理体系，发现及收集各方面的建议，组织实施体系改进，及时报告质量管理体系的运行情况；

3、控制研发过程交付物的输出、审核以及归档质量，确保符合产品设计开发规范与相关法规；

4、参与产品的设计评审、技术评审、方案评审、变更评审，跟进评审识别出的问题改善和封闭，保证产品开发、优化、变更的质量管理体系的有效运行；

5、协助组织公司质量管理体系的审核工作，包括内审、外审、飞检、管理评审等，对内、外审不符合项，不合格品、CAPA,重大质量问题提出改进要求并推动改善，确保纠正预防措施得到施行并确认其效果；

6、负责协调、推动抱怨的处理，对不良事件、召回等做出法规判断和处理，推动纠正预防措施改善，确保问题得到有效解决，推动质量体系的改进；

7、参与来料、产品、环境、反馈等相关质量数据的分析，统计分析质量数据，识别趋势性流程问题，从体系方面提出建议和方案；

8、参与生产过程确认及验证活动，确保验证确认活动的开展符合体系流程要求。

9. 推动产品全生命周期的风险管理活动，组织和实施产品生命周期的风险识别、评价和控制等风险管理活动；

10、及时更新掌握国内外关于质量管理体系的标准要求及先进管理方法，并协助进行内部培训、宣贯与实施；

11、完成上级交办的其他工作。

任职资格

1、大专及以上学历，机械、电子、硬件等相关专业，

2、有2年以上仪器质量管理、研发管理或相关工作经历，主导或参与过体考、TUV等外审及内审的经验优先；

3、熟悉医疗器械GMP、ISO13485、ISO9001等质量管理体系的法律法规，熟悉质量管理常用的工具和方法；

4、具有一定的质量数据统计分析能力；

5、有较强的理解能力、沟通表达能力、逻辑思维能力、组织协调策划能力，工作细心、有较强的责任心和敬业精神、团队精神，性格开朗、能承受较大的工作压力；

6、持有ISO13485和GMP内审员资格证书优先；

深圳市雷诺华科技实业有限公司成立于2001年，主要从事医疗仪器及试剂、耗材的研发、生产和销售的实体型高科技企业，已通过“国家高新技术企业”认定。
总部位于深圳光明区，旗下企业注册资金合计超过2500万，是国内***研发出五分类血球试剂，并通过FDA认证的企业，在同行业中率先通过了ISO13485:2016 ISO 9001：2015 质量管理体系国际质量体系认证及欧盟认CE认证。也是中国体外诊断产品***出口走向国际市场的企业之一。销售网络已覆盖全球一百一十多个多个国家和地区。
目前公司产品已涵盖糖尿病诊断、POCT快检诊断、生化检验、血液分析的仪器及试剂耗材，公司自主研发生产的糖尿病诊断产品已处于国内行业领先水平，拥有多项技术专利。品牌推广方面，公司每年都参加国内外知名专业医疗展会，包括CMEF、MEDICA、AACC，MEDLAB，以及国内各地区的专业医疗展及临床学术会。
公司重视持续创新发展，每年新产品研发的投入都超过销售额的10%以上，公司愿提供良好的工作条件及高于业内平均水平的薪酬待遇，并按政府规定办理养老、医疗、失业、工伤等保险，员工享受福利待遇及培训机会，公司每年提供专项经费举办各类业余文体活动及旅游活动。
雷诺华科技公司将不断搭建、完善平台，诚邀有志、有才的奋斗者加盟，与公司共同成长共同发展。

我司五天工作制；
为员工提供五险一金；
为员工提供年度体检;
每周组织体育活动，定期举办体育比赛；
每年组织户外旅游；
国家法定节假日为员工提供过节费；
完善的员工福利制度；
雷诺华科技公司欢迎您的加入！
邮箱：hr@labnovation.com
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