长沙招聘

岗位职责：

1.负责实验室项目管理，按合规要求开展项目的审评，保证记录的完整性、准确性；

2.项目异常情况的跟踪与调查；

3.定期组织部门内相关文件法规的培训；

4.负责撰写、审核与质量保证相关的各项文件，系统地制订并定期更新各项管理型SOP；

5.制定验证主计划，负责主导完成质量部相关验证活动，并跟踪其他验证项目，以保证验证的顺利实施；

6.配合客户审计；

7.完成上级交付的其他任务。

任职资格：

1. 本科学历，生物及药学相关专业，3-5年工作生物制药行业质量管理从业背景，熟悉药品研发及生产的流程；

2.熟悉NMPA、FDA和EU GMP的主要法律法规;熟悉国内外GMP、ICH等指南要求；

3.了解各类仪器设备的基本原理，有分析部门经验者优先；

4. 具有较强的文字功底，熟悉文件、计划、报告的起草等；

5. 需要有一定组织和协调能力，有合作精神，沟通能力强。

上海中科新生命生物科技有限公司

中科新生命，中科院-中国科学院上海营养与健康研究所出品，聚焦质谱技术应用的生命大健康全产业链建设，布局产业链上下游的科技服务、生物医药、临床诊断三大业务板块。顺应人类大健康领域的蓬勃发展的契机，公司建立了5700M2的上海研发中心， 5000M2的义乌产能中心、2000M2的泰州临检中心和布局全国各地的销售分中心，引爆了公司集团化发展之路。
作为大健康产业链上游创新引擎的科技服务事业部，是国内组学研究的先行者之yi，已建立了以蛋白质组、修饰组、代谢组、脂质组、基因组为核心的创新型多组学平台，为生命科学的发展提供坚实、专业、前沿的基础性研究。组学技术日新月异，产生的海量数据呈指数级增长，生物大数据的应用渗透开启了生命大健康产业新的征程。中科新生命依托自己的创新型多组学平台和大数据超算中心，搭建多元化、交互式的“数据云“平台，为精准医疗、医药研发、公共卫生、农业发展、环境保护等各个应用领域提供***优质的系统解决方案。