长沙招聘

  

岗位职责：

1、配合实验室的布局设计与图纸审核，支持详细设计信息输入与确认；

  

2、起草QC实验室及仪器设备URS，负责QC仪器设备的选型，安装调试确认与验证，实验室及仪器设备的QPE、QPER等起草及实施和监督,相关操作确认SOP的建立与执行；

  

3、建设期间环境的清洁验证、清洁分析方法验证，回收率等确认；支持配合水系统、空调系统及其他环境相关的确认与验证的监测与取样工作。

  

4、QC管理文件和确认程序的建立，物料和产品及系统相关的检验规程、分析方法的建立，稳定性试验的计划、实施与数据报告；

  5、实验室相关试剂、检验工具、耗材及对照品的选择、购买与管理。项目期间分配的其他临时工作。

任职要求：

  

1、本科以上学历，药物分析相关专业；

  

2、 8-10年以上大中型国内药企或中小型跨国企业QC工作经验。

  

3、熟悉注射液和口服固体剂的常用仪器设备，检验方法，药典和行业标准，熟悉国家制药行业注射液及口服固体剂等相关政策和法规。

  4、有良好的语言表达和文字处理能力，英语读写顺畅；

       健帆生物科技集团股份有限公司创建于1989年，专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是国内***家以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司（股票代码：300529）。目前公司位居中国上市企业市值500强，并稳居我国医疗器械上市公司市值TOP5。，获评2017、2018年度“金牛最具投资价值奖”及“创业板上市公司50强”，2019年荣获“***股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”，入榜2019胡润中国500强民营企业，企业纳税超2亿元。
       健帆曾获“国家科技进步二等奖”，“国家火炬计划重点高新技术企业”，是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，入选国家产业振兴和技术改造项目、国家重大科技成果转化项目、广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目及国家十二五科技支撑计划项目。2019年，公司被评选为“新中国成立70周年医药产业标杆企业”。公司产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证，连续八年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业，承担两项“国家重点新产品项目”和三项“***火炬计划项目”，获批组建广东省血液净化工程技术研究开发中心、省级企业技术中心、博士科研工作站、博士后科研工作站、院士工作站。公司拥有强大的研发、生产能力以及遍布全国的销售网络，产品技术达到国际先进水平，主营产品“DNA免疫吸附柱”“血浆胆红素吸附器”和“树脂血液灌流器”的市场占有率高。2019年，健帆生物血液净化机及血液灌流机入选第五批优秀国产医疗设备产品名录。公司自主投资新建的世界一流的血液净化科研生产基地（健帆科技园）已于2015年胜利竣工并顺利投产。近两年，公司在京津、广深、湖北等地新设市场、科研中心和生产基地与现有的珠海健帆科技园生产基地一起形成华南、华中、华北的产业布局。
        2025年，健帆将打造***的“产品-服务-金融-‘+互联网’”多位一体的血液净化全价值链，实现集团化、品牌化、多元化发展，为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的企业愿景奠定坚实的基础。我们相信，高科技产品+高素质人才+高质量服务=不久将来的成功。

健帆荣誉：
中国、美国发明专利
国家科技进步二等奖
福布斯中国潜力企业百强榜
国家火炬计划重点高新技术企业
承担“国家产业振兴和技术改造项目”
承担“国家重大科技成果转化项目”
承担“国家十二五科技支撑计划项目”

联系我们：
健帆生物科技集团股份有限公司
公司总部地址： 广东省珠海市科技创新海岸科技六路98号 健帆科技园 邮编：519085