长沙招聘

1.负责工艺用水、洁净室监控文件优化工作，指导和培训检验员，调查解决检验过程中的异常问题。

2.负责产品及半成品的理化及微生物检验的培训和指导工作，调查解决检验工程的异常工作。

3.协助质量经理组织策划和评价产品检验和实验计划，确保生产过程以及产成品的品质得到了有效和充分的监控和控制；

4.负责制造过程中产品特征测试数据的收集和不合格品信息的统计，按期完成相关的质量报表，提报质量经理；

5.负责公司体系文件的管理，包括文件的下发、存档、销毁等工作；负责DHR的审核及公司各种记录存档保管；

6.负责变更及CAPA的跟进和管理；

7.及时完成领导布置的其他相关任务。

任职要求：

1. 工科本科学历，微生物相关专业；

2. 1年以上质量工程师工作经历（具备医疗器械经验者优先）；

3. 熟悉计算机操作；一定的文字功底，较强的沟通协调能力，英语CET-4；

4. 责任心强，抗压能力强，为人亲和；

5. 熟悉医疗器械相关法规。

    北京市普惠生物医学工程有限公司是专门从事与心血管疾病外科治疗相关产品的设计、研发、制造与技术服务，是经国家药品监督管理局批准的三类医疗器械生产企业。
   北京市普惠生物医学工程有限公司以中国医学科学院阜外心血管病医院为依托，集全国著名心外科专家新的科研成果精华，不断汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的优势，生产出了全国***枚（个）人工生物心脏瓣膜、体外循环管道、心肌停跳液灌注器，今后还准备开发人工机械瓣膜、人工生物带瓣膜血管、牛心包补片、人工瓣环等新产品，为我国的人类健康事业做出新的贡献。本公司将遵循“质量与心相连”的质量方针，坚持始终将产品质量放在***位，站在生物医学工程的前沿，严守国家法律、法规，以顾客需求为关注焦点，用普惠人对生命的关爱和对产品质量的无限追求，稳定地向市场提供精品，为人类健康事业不懈努力，不懈追求。我公司于2012年11月起与全球领先的医疗公司Medtronic合作，为满足更高的质量要求并完善质量管理体系2013年1月Medtronic支持人员入驻普惠。
北京市普惠生物医学工程有限公司的集团公司为卡地美得医疗科技有限公司，设在上海，卡地美得医疗科技有限公司是中国新锐医疗生物投资基金公司德诚资本领衔投资的心血管医疗器械公司。公司致力于成为心血管医疗器械领先的创新型公司，同全球医生，患者及研究机构共同合作及努力，为全世界患者尤其中国患者提供安全有效，质量优良，价格合理的医疗器械。公司自成立以来，已汇聚在心血管医疗器械行业市场，销售，制造及研发领域经验丰富的团队管理及专业人员，加速产品从美国技术引进中国，落地及自主研发，尽快为中制造及研发领域经验丰富的团队管理及专业人员，加速产品从美国技术引进中国，落地及自主研发，尽快为中国患者提供更多可供选择的优良医疗器械产品。