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QA专员(GMP)

上海中科新生命生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-30
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.负责实验室内LIMS检测项目管理,包括新项目上线、状态维护等与IT部门的沟通活动;

2.合规仪器设备账户权限管理,梳理合规设备权限树,周期性组织完成审计追踪的检查,确保项目数据的真实性、可靠性、一致性;

3.根据国家政策法规要求,主导和完成仪器设备系统及计算机化系统的确认工作,确保实验室内的计算机系统符合申报要求;

4.完成仪器设备的备份检查,并对备份流程和备份还原性进行验证;

5.完成上级交付的其他任务。


岗位要求:

1. 生物及药学相关专业,并有一定生物行业质量管理从业背景;

2. 熟悉NMPA、FDA和EU GMP的主要法律法规;熟悉国内外GMP、ICH等指南要求;

3. 有LIMS、ELN、Labware等实验室管理软件系统搭建或使用经验;

4. 需要有一定组织和协调能力,有合作精神,沟通能力强。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海中科新生命生物科技有限公司

中科新生命,中科院-中国科学院上海营养与健康研究所出品,聚焦质谱技术应用的生命大健康全产业链建设,布局产业链上下游的科技服务、生物医药、临床诊断三大业务板块。顺应人类大健康领域的蓬勃发展的契机,公司建立了5700M2的上海研发中心, 5000M2的义乌产能中心、2000M2的泰州临检中心和布局全国各地的销售分中心,引爆了公司集团化发展之路。
作为大健康产业链上游创新引擎的科技服务事业部,是国内组学研究的先行者之yi,已建立了以蛋白质组、修饰组、代谢组、脂质组、基因组为核心的创新型多组学平台,为生命科学的发展提供坚实、专业、前沿的基础性研究。组学技术日新月异,产生的海量数据呈指数级增长,生物大数据的应用渗透开启了生命大健康产业新的征程。中科新生命依托自己的创新型多组学平台和大数据超算中心,搭建多元化、交互式的“数据云“平台,为精准医疗、医药研发、公共卫生、农业发展、环境保护等各个应用领域提供***优质的系统解决方案。

联系方式

  • Email:bjzhang@sibs.ac.cn
  • 公司地址:上海市闵行区园美路58号1号楼15楼 (邮编:200233)
  • 电话:15158802514