长沙招聘

工作内容：

1. 负责医疗器械CE、FDA、TGA、俄罗斯等海外认证工作、包括制定计划、组织编写技术文档、认证申报进度的跟踪；

2. 协助医疗器械60601-1、60601-1-2、10993、可用性工程等标准的检测工作；

3. 负责国际法律法规的收集、更新和宣贯；

4. 负责相关资料的翻译、归档和整理工作；

5. 其他领导安排的工作。

任职要求

1. 熟悉各国医疗器械法律法规、检测标准，熟悉各国医疗器械注册流程；

2. 三年以上医疗器械海外注册经验；能独立完成CE、FDA、TGA、俄罗斯注册者优先；

3. 有良好的英语能力，能够熟练阅读和编写英文技术资料；

4. 工作认真积极主动，有较强的责任心和学习能力，较强的沟通协调能力；

5. 能够接受短期出差。

博恩集团（Bondent Group）是一家为口腔医疗机构提供“一体化服务”的平台。从医生的教育培训，国外尖端科技的引进，到国内自主研发制造，公司致力于通过实业+互联网打造一个全新健康的口腔医疗生态系统，提升中国的口腔医疗技术和产业水平，帮助牙医成功，为中国人的口腔健康保驾护航。
博恩集团以数字化平台研发、精益化管理、国际化和一体化四大战略齐头并进。通过产品优质服务，技术规范培训，售后服务体系，全面提升治愈效果，提高诊疗效率，优化治疗体验!
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