长沙招聘

工作职责:

1、制定和实施临床运营的临床质量标准和策略; 执行新/修订的地方法规、指南和标准的影响评估;主导临床运营相关SOP的制定与修订；

2、与临床操作团队和其他职能部门一起支持定期的质量审查，解决合规/质量问题；监控合规和质量风险并确定缓解/补救措施；监控补救计划的进展并确认其有效性，例如执行QC检查或特殊调查

3、管理临床质控团队；

4、制定临床质量控制/协同监控计划; 支持临床质量监测的执行，以确保临床研究的高标准得以维持;

5、负责QC拜访，这是临床质量监控计划的重要组成部分，并根据结果确定质量改进措施；就临床质量问题向运营和项目团队提供咨询；

6、识别，交付和协调培训计划；作为培训师识别培训需求，提供和协调临床运营部门的培训计划，包括临床研究相关培训、新员工入职培训等; 负责将质量问题纳入培训计划；

7、组织和管理在线培训和F2F培训，确保满足培训需求和目标；

8、主导临床运营相关职能和业务供应商的评估，负责供应商年度尽职调查更新、认证和培训(如适用)。

任职资格:

1、本科及以上学历；在制药/生物技术公司、CRO或学术医疗中心或相关工作经验丰富；

2、熟悉ICH-GCP及中国临床研究相关法规和指南；

3、具有丰富的临床实践知识；了解整个药物开发流程；

4、具有质量保证方面的经验，包括对临床研究中心、系统和供应商的审核、检查，以及对药政监管部门提交文件的审核；

5、具备冲突解决/管理和谈判技巧，掌握员工辅导和领导技能；

6、较强的信息收集能力，专业的英语运用能力；

7、优秀的独立工作能力和团队合作能力，愿意出差。

                                                   信立泰
                                       高端处方药及生物医疗创新企业

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起，信立泰连续多年入选“中国***医药上市公司20强”；2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。
公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，保持心脑血管高端专科药领军地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域，通过自主研发、技术合作和并购等多种途径，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链。
公司在心脑血管领域深耕多年，拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”，抗凝血药物“泰加宁”，ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品，形成了完善的药械结合的产品布局，为广大患者提供更好的综合解决方案。
公司精确布局全球产业链，业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。
信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观，致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。

官方网站：****************

公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层

公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗

公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗
                惠州市大亚湾石化大道
 
深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗

员工奖金福利
奖 金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保 险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买）
教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。


郑重声明：
近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。