深圳招聘体系经理

体系经理

深圳市帝迈生物技术有限公司

公司规模：500-1000人
公司性质：民营公司
公司行业：医疗设备/器械

职位信息

发布日期：2021-01-01
工作地点：深圳-光明新区
招聘人数：1人
工作经验：5-7年经验
学历要求：本科
职位月薪：1.5-2万/月
职位类别：体系工程师

职位描述

岗位职责：

1．负责公司质量管理体系的导入，标准的解读、宣贯、落地及维护，保证质量管理体系运行适宜、充分、有效；并向管理者代表汇报运行情況并提出有关改进建议。

2．负责公司质量管理体系相关文件的审核或批准；对公司质量管理体系文件的管理负责。

3．负责制定《年度审核计划》：

（1）负责策划及协调质量管理体系的内审、管理评审，以及不符合项的跟进改善、验证、直至关闭，确保所有的受控质量体系文件均能得到有效执行；

（2）负责主导质量管理体系第二方审核、第三方体系认证等相关工作和各项其他外部检查工作，对结果负责。

4．负责主导策划质量体系相关法律法规的查新、适用性评估、落地、及固化实施；

5．负责策划质量文化的搭建、质量意识的提升等；

6．负责审核把控团队成员的输出；

7．负责部门资源协调，异常处理、人才培养等；

8．其他上级交办的工作。

任职资格：

1. 本科及以上学历，5年及以上医疗器械行业质量管理体系建立及维护工作经验，体外诊断行业优先；2年及以上团队管理经验。

2.语言能力：良好的语言表达及沟通协调能力；

3.办公软件：掌握使用常见办公软件，如Word，Excel，PowerPoint，Visio等；

4.培训经验/资格证书：具有ISO13485:2016内审员培训经历，持有证书更优。

5.技能类（与专业相关的胜任力）：

精通国内GMP/ISO13485等常用医疗器械相关法律法规/标准；
熟悉医疗器械风险管理知识。
了解QSR820/IVDR/BGMP等；

6.其他要求：坚持原则，有一定的抗压性；具有良好的问题敏感度、责任心、沟通协调能力、问题解决能力、计划管理能力。

职能类别：体系工程师

关键字：质量体系经理

公司介绍

深圳市帝迈生物技术有限公司（以下简称“帝迈”）是专业从事医疗器械的研发、生产、销售与服务的高新技术企业，由山东环日集团、宁波美康、元生创投、红杉资本中国基金及金垣坤通等多家知名企业参股，产品涵盖体外诊断（IVD）设备与试剂、家用医疗设备等。总部位于中国深圳，总占地面积达2.5万平方米，员工达800余人，年均产值数亿元。
帝迈生物在血液分析细分领域里国内市场占有率属全国第二，销往全球100多个国家地区，装机量达1万余台。目前公司由全球***代五分类血细胞分析仪算法的***者、中国科学院博士及行业专家牵头，组成了一支集医学、机械、电子、计算机、流体力学、光学等多学科超200人的高素质人才研发队伍，其中，本科以上学历达100%，研究生超40%。年度研发费用投入超过营收20%，创立以来申请***专利300余项，同时拥有国内先进水平的研发中心和实验室以及超过3000平米的试剂生产基地，并在国内率先推出血液+CRP联合检测一体机，斩获“中国医学装备协会”“检验医学网”“深圳市科技创新委员会”等多项奖励。

● 培训发展
“人才强，则帝迈强”，为适应帝迈高速发展对人才的需求，提升企业核心竞争力，特成立具有帝迈特色的“DMS”培养体系。“DMS”培养体系涵盖“D计划”、“M计划”、“S计划”三个不同阶层的培训项目，分别针对公司中高层管理者、中基层管理者、应届毕业生，通过系列培训的学习实现不断成长发展。帝迈生物十分重视关注每一位员工的成长和发展，着力于绘制人才成长路线图、建设人才梯队、培养继任者，为员工搭建宽广的晋升发展平台，提供良好的培训学习机遇。

●福利待遇
薪资福利：工资+丰厚年终奖（***可达5个月以上）+股票期权+项目奖+餐饮补贴+通讯补贴
保障福利：六险一金+年度体检+公租房+免费班车+补充商业险
培训培养：DMS培养体系+外训机会+资深导师指导+继任者计划
其他福利：旅游、团建、下午茶、生日/节假日福利、篮球/羽毛球/足球/瑜伽协会、弹性福利平台

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