500强美资药品注册文件出版助理（张江）
上海中智项目外包咨询服务有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：国企
- 公司行业：专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期：2020-12-25
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：在校生/应届生
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.7-1万/月
- 职位类别：药品注册
职位描述
薪资：税前7-10k，13薪，五险一金，补充医疗
岗位描述：
该职位在一个团队中工作，提供监管机构提交包(档案)的发布支持，以寻求监管机构对药品的临床试验和上市许可批准。
主要职责：
1.负责通过提交管理系统和工具，在约定的时间内建立和发布指定的全球监管提交(NDA, CMC, CSR等)。
2.负责eCTD和论文提交档案的准备，以满足机构关于文件夹结构、链接、书签和其他文件属性的要求。
3.在适用的情况下，对任何发现或技术问题提供适当的回应。
4.在必要时为其他团队成员提供提交工作量的支持，为提交的作品集提供灵活的支持。
5.通过完成提交协调员分配的任务来支持全球/本地团队。
6.参与流程改进活动，以达到法规运行的卓越。
7.其他业务需要确保发布合规。
要求：
1.本科以上学历，生物、医药类、化工等专业优先，海外留学背景优先。
2.英文熟练，办公软件熟练。
3.制药行业优先，熟悉药品相关法规优先。
职能类别：药品注册
公司介绍
上海中智项目外包咨询服务有限公司是中智上海全资子公司，发展至今，经与几千家各个行业的企业成功合作，服务网络覆盖全国300多个城市。以服务外包的形式为企业提供“优质、高效、便捷”的灵活用工、项目管理、办公室商务服务等，其中全球500强企业占比超过50%，涉及制造、金融、化工、医药、奢侈品与消费品、进出口贸易等行业，并且与服务客户建立了良好的合作伙伴关系。
中智将以不懈追求卓越的精神，坚持传承与创新，积极探索企业发展的新方向、新路径，推动企业实现新发展，继续强化质量意识，加强质量管理，落实质量责任，提高服务质量，进而为将上海建设成“具有国际竞争力的质量高地”作出更大的贡献。
中智将以不懈追求卓越的精神，坚持传承与创新，积极探索企业发展的新方向、新路径，推动企业实现新发展，继续强化质量意识，加强质量管理，落实质量责任，提高服务质量，进而为将上海建设成“具有国际竞争力的质量高地”作出更大的贡献。
联系方式
- Email：jobcc@ciicsh.net
- 公司地址：沪闵路