长沙招聘

主要工作职责：

1. 负责医疗器械和体外诊断试剂产品的注册报批工作；

2. 负责注册检验和临床检验任务的安排和监督；

3. 通过规范的工作流程，保证临床试验和注册按国家法规要求进行。

4. 体系考核任务的安排和监督；

5. 为相关部门提供及时有效的注册法规事务支持；

6. 其它与医疗器械注册及公司建设相关的工作。

岗位要求：

1. 硕士及以上学历，生物学或医学检验相关专业；
2. 熟悉医疗器械相关的政策和法规者优先；
3. 有医疗器械临床试验协调经历者优先；
4. 良好的英文读写能力；
5. 有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质；
6. 良好的语言表达及沟通能力，逻辑性强，做事细致认真；
7. 工作中能够吃苦耐劳，可以忍受一定的工作压力。

智因东方是大数据精准医疗行业的领航者，公司成立于 2012 年，旗下拥有第三方医学 检验实验室和 IVD 子公司，先后获得了达晨、复星、雅惠、本草资本等***机构数亿元的投 资。公司位于亦庄经济技术开发区，在职员工近 400 人。 精准诊断的发展瓶颈已不再是基因测序，而是测序后的临床级基因数据分析，即要在海 量突变数据中精准筛选到患者的致病突变。攻克基因数据解读这一世界性难题的终极途径是 构建基因-表型大数据。 智因东方是中国大数据精准诊断领域的领军企业。公司深耕精准诊断技术十余年，率先将医 学外显子、全外显子（WES）、全基因组测序（WGS），以及 AI、大数据解读等技术应用于遗 传病诊断，率先构建了十万人级 WES/WGS 基因-表型数据库，率先建立了基因大数据诊断技 术体系。基于其深厚的技术和大数据积淀，智因东方在遗传病检测领域形成了“全、准、快、值” 的鲜明优势。智因东方还将肿瘤新抗原靶点测序、免疫组测序、单细胞测序融为一体，开启 了肿瘤 NGS 精准医疗的全景测序大数据时代。智因东方将其卓越的低成本基因数据采集技 术体系、全自动精准诊断 AI 云平台、大数据科研素材自动挖掘平台等硬核科技，以及覆盖 多学科多领域的精准诊断产品和服务体系熔于一炉，打造业内领先的一体化平台，为医院提 供组学大数据采集、分析、挖掘整体解决方案。