质量保证部验证QA
李氏大药厂控股有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:广州-南沙区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:7-9千/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
1. 负责制定年度验证总计划、验证或确认方案和报告,组织并执行验证工作,负责验证中的偏差调查,对年度验证情况进行统计分析。
2. 负责组织、开展公司计算机系统验证工作。
3. 组织及协调跟进设备确认、工艺验证,对确认或验证过程中可能产生的风险进行评估。
4. 负责制定年度洁净区环境监测计划,并按计划对洁净区进行环境监测工作,及时、准确填写环境监测记录,出具环境监测报告 5. 按公用系统监控文件要求,负责对公司纯化水系统、净化空调系统、压缩空气系统定期巡检,填写监控记录。对监控过程中发现的异常情况,进行反馈,跟进处理
6. 负责修订验证、公用系统监控、环境监测设备使用维护、环境监测操作要求等相关文件
7. 参与设备、公用系统FAT,并给予QA岗位的审查意见,独立审核设备、公用系统URS质量部分
任职条件:
1. 本科或本科以上
2. 从事验证QA一年或一年以上
3. 熟悉GMP对生产设备、检验仪器、公用系统等的验证要求
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
李氏大药厂控股有限公司是一家已上市生物医药公司,于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式,目前在中国推出市场的产品共有十四种。李氏大药厂致力于不同范畴,包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过三十种,包括来自内部研发及近期购买各美国, 欧洲公司及日本的特许及分销权。于二零一零年,李氏大药厂更获亚洲财经杂志《Finance Asia》颁发「2010亚洲***公司选举 – (中国区)***小型企业」第二名。 于2011年9月李氏大药厂获福布斯选为亚洲***二百公司(营业额少于十亿美元)。 李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团,提供能治疗疾病,同时改善身体及生活素质。
李氏大药厂的策略性股东,Sigma Tau Group是罗马(意大利)国际领先的医药研究公司。Sigma Tau 进行的研发活动和商业技术与李氏大药厂现时的业务有互补的作用,为李氏大药厂带来重要的业务协同效益。
兆科药业(合肥)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年,结合生化和生物领域的技术优势,发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科药业,坚持科学的发展观,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品必需具备自主知识产权,所有药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。
兆科药业(广州)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在广东省广州市南沙新区的珠江工业园内,占地30亩。作为由李氏大药厂控股有限公司在中国大陆的总部,兆科药业(广州)有限公司的整体投资为3200万美元,于2012年3月奠基动工,历时2年9个月的建设,于2014年12月1日正式投入使用。
兆科药业(广州)有限公司主要经营生产新型化合物药物或活性成分药物(包括原料药和制剂),新型抗癌药品、新型心血管药及新型神经系统用药,采用生物工程技术的新型药品、药品制剂,采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品,生物医学材料及制品(人体尸体及其标本,人体器官组织及其标本加工除外)。公司除销售本企业产品,还提供相关技术咨询,技术服务。
兆科(广州)眼科药物有限公司致力于眼科药物的研发和生产,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,也是集团公司重点发展的领域,拥有完善的质量保证体系。在广州的生产基地,拥有8000多平米的洁净生产厂房和先进的生产设备,共建有6条生产线,目前,“小牛血去蛋白提取物眼凝胶”(睿保特)为上市销售品种。另有13种药物处于不同研发阶段。
普乐(广州)药业有限公司致力于新型医疗器械的研发及生产。其位于香港的总部厂房通过美国FDA和香港卫生署认可的药品和医疗器械的良好生产规范(GMP)。***个获批上市的产品Zingo是一种粉末皮内注射系统。此外,普乐现正开发其他医疗器械并将于新建南沙厂房内生产。
兆科药业,还设有北京、上海、广州3个销售分公司,各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式,在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。
母公司于2002年在香港创业板上市,2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件,与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作,丰富和拓展国内系列产品的医药市场。
李氏大药厂的策略性股东,Sigma Tau Group是罗马(意大利)国际领先的医药研究公司。Sigma Tau 进行的研发活动和商业技术与李氏大药厂现时的业务有互补的作用,为李氏大药厂带来重要的业务协同效益。
兆科药业(合肥)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年,结合生化和生物领域的技术优势,发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科药业,坚持科学的发展观,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品必需具备自主知识产权,所有药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。
兆科药业(广州)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在广东省广州市南沙新区的珠江工业园内,占地30亩。作为由李氏大药厂控股有限公司在中国大陆的总部,兆科药业(广州)有限公司的整体投资为3200万美元,于2012年3月奠基动工,历时2年9个月的建设,于2014年12月1日正式投入使用。
兆科药业(广州)有限公司主要经营生产新型化合物药物或活性成分药物(包括原料药和制剂),新型抗癌药品、新型心血管药及新型神经系统用药,采用生物工程技术的新型药品、药品制剂,采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品,生物医学材料及制品(人体尸体及其标本,人体器官组织及其标本加工除外)。公司除销售本企业产品,还提供相关技术咨询,技术服务。
兆科(广州)眼科药物有限公司致力于眼科药物的研发和生产,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,也是集团公司重点发展的领域,拥有完善的质量保证体系。在广州的生产基地,拥有8000多平米的洁净生产厂房和先进的生产设备,共建有6条生产线,目前,“小牛血去蛋白提取物眼凝胶”(睿保特)为上市销售品种。另有13种药物处于不同研发阶段。
普乐(广州)药业有限公司致力于新型医疗器械的研发及生产。其位于香港的总部厂房通过美国FDA和香港卫生署认可的药品和医疗器械的良好生产规范(GMP)。***个获批上市的产品Zingo是一种粉末皮内注射系统。此外,普乐现正开发其他医疗器械并将于新建南沙厂房内生产。
兆科药业,还设有北京、上海、广州3个销售分公司,各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式,在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。
母公司于2002年在香港创业板上市,2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件,与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作,丰富和拓展国内系列产品的医药市场。
联系方式
- Email:gulei@leespharm.com
- 公司地址:广州市南沙区美德三路1号 (邮编:511466)
- 电话:13817896707