长沙招聘

1. Manage the process of product registration.

  

管理产品注册进程。

2. Set up the registration plan, collect and organize all the required documents.

  

建立注册计划，搜集整理全部所需文件。

3. Liaison between Chinese regulatory authorities and sponsor during the process of the products registration. Resolving the problems during the registration process by communicate sponsor to illuminate with regulatory authorities.

  

在产品注册过程中，与中国监管机构与申办方进行沟通。通过与申办方的沟通向监管机构进行阐述，来解决注册过程中的问题。

4. Accomplishing the tasks of products registration as the scheduled milestones, documentation project records, tracking payments.

  

完成产品注册任务，如计划的里程碑，项目文档记录，跟踪付款。

5. Building and keeping good relationship with regulatory authorities. 

  

与监管机构建立并保持良好关系。

6. Assistance to BD staff for participating in RA-related BD activities.

  

协助BD人员参与RA相关的BD活动。

7. Providing comments and suggestions from the regulatory points of view in a project involving in other business functions.

  

在涉及其他业务职能的项目中，从注册的角度提供意见和建议。

8. Assist RA director in making the annual budgets of RA Dept.

协助RA总监制定RA部门的年度预算。

Qualifications

1. Intensive and deep knowledge of Chinese regulations and guidelines pertaining to product registration.

对相关产品注册的中国法规和指南有深入了解。

2. Good relationship with key personnel in Chinese regulatory authorities including but not limited to NMPA, CDE, NIFDC etc.

  

与中国监管机构的关键人员保持良好关系，包括但不限于NMPA，CDE，NIFDC等。

3. Wide contact and communication with RA people in pharmaceutical companies

  

与制药公司的RA人员有广泛联系和沟通。

4. At least 4 years working experiences in RA industry and no less than 1 years experiences as the RA tutor.

  

4年以上RA行业工作经验，1年以上RA带人经验。

5. Good English skill in reading, listening and speaking.

  

良好的英语听说读写能力。

6. Pharmacy or relevant major with at least Bachelor’s degree.

  药学或相关专业，本科以上学历。

昆翎（ClinChoice）是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO，服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心，目前在全球拥有1800多名员工，其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。

高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为，“随着创新疗法在全球的增长，CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力，将为昆翎的发展开启新的篇章。

昆翎是一家全球化的临床合同研究组织 (“CRO”)，在亚洲、北美洲和欧洲七个不同国家和地区拥有超过1800名临床研究专业人员。在全新品牌战略的引领下，昆翎将以“立足中国，服务全球”为己任，继续为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供高质量、全方位服务的临床研究服务