长沙招聘

岗位职责

1、质量体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等；

2、组织实施公司内部体系、过程和产品审核；

3、协助管理者代表体系责任者管理者，参与管理评审活动；

4、负责外部客户审核及审核问题点的跟踪；

5、负责组织质量体系文件的编制及修订及培训；

6、负责对二方和三方审核的前期准备工作，进行公司内部推动与确认；

7、负责全程参与并跟踪验证公司内部审核，管理评审第二方和第三方审核中不符合的整改情况。

任职要求

1、大学本科及以上学历；

2、具有医疗器械质量体系工程师相关工作经验2年及以上；

3、熟悉ISO13485:2016版质量管理体系、中国医疗器械生产质量管理规范GMP

4、有ISO13485:2016版内审员证书者优先考虑；熟悉美国FDA QSR质量体系法规或者欧盟MDD者优先考虑

5、主导过一些保密行业的体系认证人员优先；

6、具有良好的沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；

7、具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神。

    杭州谱育科技发展有限公司创立于2015年，总部位于浙江杭州，是聚光科技集团旗下自孵化子公司，专注于科学仪器研发和产业化创新应用的国家高新技术企业，推动以技术创新实现分析检测及监测的现场化、自动化、智能化，致力于成为全球领先的科学仪器制造商，实现科学仪器的“中国梦”。
    公司拥有***技术专家和750余人研发团队，承载十五年的重大科学仪器研发积淀，曾获国家科学技术进步二等奖，承担了数十项科技部国家重点研发计划专项及国家/行业标准制定工作，掌握了较完整的质谱、色谱、光谱、理化等分析检测技术平台及气体、液体、固体进样前处理技术平台，研制了实验室分析、现场分析（便携、在线、移动）、自动化分析等一系列技术领先的产品组合，在工业分析、环境监测、生命科学、食品药品、安全应急等领域为全球用户提供全方位、专用化的科学分析解决方案。