长沙招聘

岗位职责：

1. 协助QA主管建立研发质量管理体系（如上游、下游、制剂等），确保文件的完整性、正确性、法规符合性。
2. 参与质量风险管理、变更、偏差、CAPA等工作。
3. 参与研发生产和检测现场监督和检查工作。
4. 参与相关仪器设备计量和验证管理工作。
5. 定期检查实验室现场，定期抽查实验原始记录本及根据研发项目进度及关键节点进行相应的资料及记录核查，审核研发相关的方案和报告。
6. 参与建立和维护研发质量管理文件系统相关文件工作。
7. 对研发人员进行质量管理相关的培训和工作指导。
8. 参与新药研制现场核查。
9. 接受领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1. 全日制本科及以上学历，药学、分析、生物等相关专业，。

2. 可阅读并使用英文资料。

3. 三年及以上质量管理相关工作经验，生物工作经验的优先考虑。

4. 熟悉GMP、ICH等相关法规要求，了解药物开发基本知识。

5. 具有良好的文字处理能力，能按照法规要求编写相关文件。

6. 较强的学习能力、组织能力、执行能力和时间管理能力。

  嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，高新技术企业，主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物的研发与产业化。
目前公司总投资已超过5亿人民币，嘉和产品线现有10余个在研产品，在研产品均处于临床试验或者临床报批阶段。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地，并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。
  嘉和拥有一支经验丰富并且搭配完整的资深专家组成的核心团队，其成员专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。他们来自Amgen,等国外著名生物制药公司，均具有15~20年左右的工业界经验。
合作是嘉和公司发展策略的关键组成部分。除了内部研发以外，我们还积极寻求项目引进、合作开发以及建立合资企业等机会，以丰富公司的产品线；同时，我们也积极寻求产品输出及其他创新性合作模式的机会，以推进嘉和产品进入其他新兴市场和/或欧美市场。
  公司目前共有员工300多名，拥有良好的工作环境及发展空间，我们不断地吸纳贤才，鼓励创新。公司注重“以人为本”的人才理念，信任员工、尊重员工，注重员工成绩的肯定。为员工提供平等的机会，使员工与公司共同成长、分享成功，并赢得尊重。以此为基础，公司营造轻松的企业文化氛围，提倡员工每天快乐、高效工作。
  玉溪嘉和生物技术有限公司是嘉和生物旗下子公司。投资2.5亿元人民币建设“治疗性单抗药物产业化项目”，将嘉和生物药业的成熟单抗技术由上海转移到玉溪进行产业化。公司研发产品管线包括生物类似药及创新药，均为单克隆抗体药物，适应症包含乳腺癌、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、类风湿关节炎等疾病，目前已经有3个重磅品种进行到报产准备阶段，产品上市后可实现数十亿销售额，公司发展前景广阔。

我们希望您：
喜欢研发专注事业；
充满激情拒绝平庸；
有与他人共同完成项目的团队精神，愿意发挥自己的无限潜能。

我们将提供：
1.我们不仅具有竞争力的薪资体系，我们还有按能力评估的年终奖金和丰厚的项目奖励
2.我们不仅有子公司的评优活动，我们还有集团层面的先进评选
3.我们不会让你一个工作经验用十年，我们会让你年年有新的工作经验收获（合理规范的晋升体系）
4.我们不仅有法定五险一金，我们还有补充商业保险，项目齐全的年度福利体检，节日花样福利。
5.我们有自带咖啡机/各类花茶饮料的茶水间，工作压力释放的好空间。
6.虽然我们没有食堂，但是我们可以拿着丰厚的午餐/交通/加班午餐/加班交通补贴去畅享张江各类美食。
7.我们国际化经验的高管能经常给你提供各类知识经验分享，如果这还不够，我们还提供各类外部培训机会。
8.我们不仅有法定带薪假期，我们还有人性化的带薪病假