物料QA
湖南远泰生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:长沙-岳麓区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
1.负责组织建立质量管理体系,确保质量管理体系文件的运行、维护的符合性、确定性、相容性、可操作性、系统性、独立性和动态性;
2.建立本公司的质量风险评估体系,确保放行物料的质量;
3.负责物料质量管理体系的运行、维护,日常监督及持续改进;
4.负责物料质量体系培训;
5.协助做好药品注册申报工作;
6.负责QA团队的建设。
任职要求:
1.生物工程、药学相关专业本科及以上学历,具有研究生以上学历者优先考虑;
2.有担任现场质量管理1年以上监控经验,有物料QA相关经验优先考虑;
3.新版GMP的质量体系培训、监控相关培训、生产系统的相关培训;
4.有能力对药品生产和质量管理中出现的实际问题做出正确的判断和处理。
公司介绍
湖南远泰生物技术有限公司成立于2001年,即将成为一家以上海为总部的跨国生物医药企业,拥有上海、旧金山湾区(ProMab Biotech)和长沙三个研发、生产基地,以基因工程及蛋白工程为手段,大规模生产单克隆抗体及重组蛋白、进行临床诊断技术及靶向新药研发的企业。在多名留学欧美学者和具有丰富企业管理经验的团队带领下,经过不懈的努力,成功建立了全球为数不多的鼠源,兔源,人源三大抗体技术平台,并重点开发了免疫治疗和抗体药物等创新技术。公司现已通过ISO9001质量体系认证,并获得多项国家发明专利,为国家高新技术企业、湖南省实验动物源抗体工程技术中心、“海智计划”工作站。
公司从2018年开始布局免疫治疗领域,建设了一个符合GMP标准的实验室。2020年初,又吸引了一笔近8000万元的投资,在长沙高新区建设了一个3000多平方米,符合GMP标准的生产研发基地。公司作为技术和专利驱动型企业,将充分发挥海外背景和渠道优势,全面布局全球市场, 以科研和工业抗体生产作为基础,以抗体药物的开发作为发展契机,将免疫细胞药物的临床应用作为腾飞目标,开创独特的经营和研发之路。同时与世界各地科学家,生物技术企业和医药公司的紧密合作,通过建立优质、可靠、高效、高质量服务来确立公司在全球生物产业界的地位,在国际舞台绽放独特的风采。
公司从2018年开始布局免疫治疗领域,建设了一个符合GMP标准的实验室。2020年初,又吸引了一笔近8000万元的投资,在长沙高新区建设了一个3000多平方米,符合GMP标准的生产研发基地。公司作为技术和专利驱动型企业,将充分发挥海外背景和渠道优势,全面布局全球市场, 以科研和工业抗体生产作为基础,以抗体药物的开发作为发展契机,将免疫细胞药物的临床应用作为腾飞目标,开创独特的经营和研发之路。同时与世界各地科学家,生物技术企业和医药公司的紧密合作,通过建立优质、可靠、高效、高质量服务来确立公司在全球生物产业界的地位,在国际舞台绽放独特的风采。
联系方式
- 公司地址:地址:span林语路239号顺畅高新工业园5楼