临床项目经理
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-03
- 工作地点:北京
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
1.制定临床试验项目的预算、进度计划以及项目的管理计划,质量保证计划和应急预案等;
2.按照方案和部门项目计划要求组织和实施临床试验,全面负责临床试验的运行,包括从筛选中心到项目结束,确保临床试验,按照相关法律法规和公司SOP,GCP,执行临床试验,确保临床试验质量和进度;
3.准备和起草试验管理、执行相关文件,及时获得临床研究开展前所需的所有必要文件;
4.负责在项目推进过程中,及时与公司内部相关部门进行沟通和协调;
5.负责组织和召开研究者会议及项目组会议,培训研究者和监查员;
6.带领团队解决问题,确保临床试验所用工具和项目执行信息保持一致;
7.对临床试验中的质量问题,采取合适的整改计划及措施,将质量问题和整改计划及时汇报给相关领导
任职条件:
1、大学本科及以上学历,临床医学或相关专业。
2、3年以上相关工作经验,并有完整项目管理经验。
3、全面掌握临床试验管理规范和医疗器械管理的相关法律法规;掌握心血管病知识,有一定的统计学基础。
4、团队协作能力、分析能力、协调能力、沟通能力以及良好的人际交往能力、执行能力。
公司介绍
乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一,2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外一百余家分子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团,初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。
乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖:冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品,取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模***的也是***拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业,是亚洲***的人工心脏瓣膜制造企业,是国内心脏起搏器的先行者,是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者,是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。
乐普公司疗创立以来,先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年,以乐普公司为依托单位,组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”,将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台,攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺,推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量,从心点燃生命的光辉”,为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术,使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。
乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖:冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品,取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模***的也是***拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业,是亚洲***的人工心脏瓣膜制造企业,是国内心脏起搏器的先行者,是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者,是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。
乐普公司疗创立以来,先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年,以乐普公司为依托单位,组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”,将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台,攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺,推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量,从心点燃生命的光辉”,为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术,使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。
联系方式
- 公司地址:昌平科技园区超前路37号 (邮编:102200)