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临床QA专员

天津百博生医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-02
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进;

2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查;

3.确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行;

4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训;

5.结合项目的稽查情况,提出不适合项的增改,完善和改进临床项目QA的SOP;

6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况;

7.完成部门主管安排的其他工作。


岗位要求:

1.本科及以上学历,医药相关专业;

2.2年及以上从业经验;

3.熟悉GCP及相关法规;

4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;

5.熟练使用office办公软件;

6.能够适应出差。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    天津百博生医药科技有限公司是天津冠勤医药科技有限公司旗下的全资子公司,公司总部位于天津,下设北京、上海、郑州、广州、南京、长沙、杭州等多个办事处。百博生是在研究中心协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的临床试验现场管理组织(SMO )。旨在为临床试验中心提供专业支持,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获得高质量的试验数据。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津市滨海新区洞庭路与洞庭一街交叉口泰达科技发展中心2号楼5层