注册专员
湖南菁益医疗科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2021-06-03
- 工作地点：长沙-浏阳市
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：医疗器械注册
职位描述
岗位职责：
1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报资料。
2、负责产品送检及跟踪检测，与实验室沟通检测事宜。
3、全程跟踪注册申报资料的整理及报送，完成产品注册。
4、注册资料及原始记录整理
5、负责定期收集、更新、存档国内外医疗器械法规及相关标准
6、负责与政府部门沟通注册相关事宜
7、负责撰写质量体系考核申报资料、生产许可证申请资料等
8、负责与CE公告机构的沟通，并编写CE技术资料。
9、协助上级进行组织、协调、沟通等日常内外事务管理
任职资格：
1、大专以上学历，电气工程、制药工程、药学类等相关专业。
2、 了解相关行业标准和医疗器械法规规范的要求，CFDA注册、CE认证2年以上工作经验，英语四级以上
3、有参与医疗器械相关法律法规的培训及产品注册方面的培训。
4、了解医疗器械相关法规，熟悉CFDA注册、CE认证相关流程，有成功的II类、III类产品注册案例，能独立完成产品注册工作。
5、有高度的敬业精神和责任心，沟通能力强，忠诚度高，保密意识强，高尚的职业操守
职能类别：医疗器械注册
公司介绍
湖南菁益医疗科技有限公司成立于2017年7月，落户于浏阳经开区长沙E中心。致力于研发、生产国际领先的电外科手术设备、精准微创手术设备以及相应手术耗材。菁益医疗始终坚持艰苦奋斗、勇于创新的理念，利用科技为患者和医生提供优质的医疗解决方案。
目前公司已拥有高端电外科设备的核心技术，获得了多项专利，并通过了国家食品药品监督总局的“创新医疗器械”评审。这里有国际知名医疗器械公司的高级管理人员、国内知名三甲医院医生团队、国内资深高级工程师以及业内精英，为“改善人类健康，减轻疾病痛苦”而不懈努力。
目前公司已拥有高端电外科设备的核心技术，获得了多项专利，并通过了国家食品药品监督总局的“创新医疗器械”评审。这里有国际知名医疗器械公司的高级管理人员、国内知名三甲医院医生团队、国内资深高级工程师以及业内精英，为“改善人类健康，减轻疾病痛苦”而不懈努力。
联系方式
- 公司地址：杏石口路65号益园